来源 :医药笔记2024-04-22
2024年4月20日,百济神州第2款自主研发双抗BGB-B2033的临床试验申请获得NMPA受理。此前,百济神州首款自主研发双抗CEA/4-1BB双抗BGB-B167于2022年申报临床。
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2023年研发日上,百济神州系统介绍了其创新布局情况,其中肺癌为其布局重点,7大重点即覆盖了小分子、ADC、双抗、免疫治疗等多重要药物形式。核心的2款双抗为MUC1/CD16a双抗、Claudin6/CD3双抗。
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双抗以T cell engager和NK cell engager为主。
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MUC1/CD16a双抗测差异化在于更高的CD16a亲和力,CD16a与MUC1臂空间距离近,将于2024年进入临床阶段。
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Claudin6/CD3双抗的差异化设计在于对Claudin9具有高选择性,Fab/scFv格式缩短Claudin6和CD3的空间距离,通过低抗原依赖性和旁观者效应的设计克服抗原异质性,将于2024年进入临床阶段。
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总结
百济神州计划从2024年起每年申报至少10款新分子,以2024年为例,目前已经申报了BGB-R046(成分未公开,应为新药物形式)、BGB-B2033(双抗,Claudin6/CD3或MUC1/CD16a)。