百济神州：公司计划在2023年内在美国递交用于一线治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌适应症的上市申请

　　百济神州(688235)关于替雷利珠单抗，目前在美国上市的进展怎么样了？未来在美国是否会提交其他适应症的上市计划，例如肺癌、胃癌、肝癌等实体瘤？

　　尊敬的投资者，您好！在美国，FDA正在审评百泽安?用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的上市许可申请，根据《处方药申报者付费法案》（PDUFA），预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评百泽安?用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请，FDA已于今年第二季度完成此项申请获批前的生产基地现场核查，预计FDA将于2023年内或2024年上半年批准此项申请。公司计划在2023年内在美国递交用于一线治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）适应症的上市申请。公司产品相关情况请关注公司官方网站和公司披露的定期报告、临时公告。若有需披露事项，公司将根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。感谢您的关注！