9月19日晚间，跨国药企诺华与百济神州宣布终止关于tislelizumab（替雷利珠单抗）的合作和许可协议。
终止协议后，诺华将拥有的该药在美国、欧盟成员国等国家/地区的全球化开发、生产和商业化权益退还给百济神州。
百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来在媒体沟通会上表示，这次不能说是谁提出来的，最后是达成了一个双方完全同意的决策，这也是对这个产品最好的决策。
“百泽安全球权利现在完全回到百济神州手中，做这个事情更加简单，因为我们自己可以完全做这个决定了，不需要和诺华进行进一步商量，所以我们会更加快速、高效地开发百泽安。”汪来称。
创新药的发展历史是药物行业进步的缩影，但研发成本和时间成本注定其有一个漫长的商业化过程，以及不可忽视的现金流压力。
以中国创新药行业龙头百济神州财务数据为例，今年上半年，百济神州虽然实现高达72.51亿元的总营收，但其同期归母净亏损超过52亿元；经营活动产生的现金流量净额为-62.19亿元，同比减少39.11%。
此外，百济神州表示，这一终止不会对公司的财务状况和经营状况产生重大不利影响，并且不会对之前已收到的6.5亿美元现金首付款产生影响。
值得注意的是，截至2023年上半年，已有包括百济神州、加科思、基石药业、凌科药业等在内的多家生物技术公司和跨国药企的License-out项目以“分手”告终。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示，从既有案例来看，各家药企在研产品被“退货”的原因、情形不一。“目前来看，国内创新药企License-out被‘退货’仅是个案，还没有成为趋势。但和往年相比，确实在增多。”
随着现代医学和先进科技的发展,人们得以在1世纪初进入精准医疗的时代。创新药物科技属性强，化学结构新颖，能够拓展新的治疗用途。应用领域也十分广泛，包含抗肿瘤及免疫、消化和代谢、神经系统、血液等，有着广阔的市场需求空间。
Frost&Sullivan数据就指出，预计到2024年，全球创新药市场规模将达11308亿美元，中国创新药市场将到2019亿美元，复合增长率为8.8%。
而随着中国药企研发能力提高，国际化竞争力增强，中国药企出海项目数量大幅增长，2020年是个明显的分水岭。
天风证券研报指出，2010-2019的九年间，中国药企出海项目总仅有16个。而这一数据在2020年迅速增长至12个，并其后的三年间均保持快速增长，2022年中国药企出海项目已达25个。
同时，不断提升的药企研发能力也在强势拉动交易金额。天风证券研报显示，2020年，我国创新药企业获得的首付款达5.54亿美元，相当于过去十年总和的62%，里程碑付款更是已经超过了过去十年总和；2021年，首付款增幅高达150.8%至13.89亿美元，里程碑付款也保持增长势头。
近一年，中美贸易摩擦、美联储加息、二级市场经历投资寒冬等不利因素影响，从2022年年初至今年5月底，申万医药生物指数下跌20.2%，恒生医疗指数下跌30.9%。
而且，从2022年国产创新药FDA上市申请结果来看，中国创新药在美国获批上市日益艰难。据悉，2022年仅有泽布替尼和西达基奥仑赛获批上市，而且是因为临床数据出众的获批。
但就今年上半年国内创新药企License-out项目来看，仍保持着较高水平态势。国盛证券在研究报告中指出，2023上半年，共有24项License-out项目。
其中，和黄医药与武田制药合作的呋喹替尼为上半年最大的License-out项目，该项目首付款达到4亿美元，合同总额11.3亿美元。