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百济神州(06160.HK):「百泽安」获欧美积极注册进展

http://www.chaguwang.cn  2023-09-21  百济神州内幕信息

来源 :阿思达克2023-09-21

  百济神州(06160.HK)公布,欧盟委员会已批准公司旗下产品替雷利珠单抗「百泽安」(TEVIMBRA)作为单药,用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食道鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。

  另外,美国食品药物管理局(FDA)亦已经受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请,用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者。

  目前百济神州已启动超过20项与替雷利珠单抗联用的潜在注册性研究。百济神州实体瘤首席医学官Mark Lanasa表示,未来将继续全力确保开发出替雷利珠单抗的全部潜力,从而满足世界各地的临床未尽之需。(gc/da)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2023-09-20 16:25。)

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