来源 :福布斯中国2023-09-20
9月19日晚，百济神州公布了三条自家核心产品替雷利珠单抗的消息。
百济神州（06160.HK；688235.SH；BGNE.NS）称，公司的全资间接子公司百济神州瑞士和诺华签署《共同终止和释放协议》，共同终止核心产品百泽安?（替雷利珠单抗注射液）的授权协议。百济神州瑞士重新获得开发、生产和商业化百泽安的全部全球权利，且无需支付特许使用费。
与合作终止消息同时宣布的是，替雷利珠单抗出海的两个积极进展。一个是欧盟委员会（EC）已批准替雷利珠单抗作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。另一个是美国食品药品监督管理局（FDA）已受理百泽安的一项上市许可申请，用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者。
百济神州与诺华关于替雷利珠单抗的合作始于2021年1月。彼时，百济神州授予诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化替雷利珠单抗的权利。在9月19日晚间的媒体沟通会上，百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来透露，百济神州与诺华在合作过程中一直都在沟通，终止是双方完全同意达成的一个决策。
此次，百济神州和诺华的“分手”堪称体面，因为终止不会影响百济神州前期已从诺华收到的 6.5 亿美元的现金首付款，同时诺华将向公司提供过渡服务以确保替雷利珠单抗开发和商业化计划中的关键事项顺利推进，包括对生产、药政申报、药品安全和临床事项的支持。可以说，百济神州不仅首付款落袋为安，项目在终止前一直顺利进展。
诺华放弃替雷利珠单抗的商业化还是引发市场对中国创新药出海挑战加剧的担忧。
不过，从百济神州角度看，其羽翼已丰的全球临床注册和商业化能力，仍有可能在终止协议后继续向前在全球推进替雷利珠单抗，虽然推广PD-1的挑战会大一些。
其实，这不是首次百济神州和诺华终止产品合作，两个月前，诺华刚放弃从百济神州引进TIGIT抑制剂欧司珀利单抗，当初为了得到欧司珀利单抗在北美、欧洲和日本的权益，不惜给出3亿美元首付款，最高18.95亿美元里程碑款，以及20%-25%分级许可费的高价。两家仅合作了一年半多。
TIGIT靶点2009年才被发现，也是巨头企业扎堆布局的靶点赛道。罗氏、吉利德、默沙东、百济神州的TIGIT管线均已进入临床三期，属于第一竞争梯队。这也是诺华重金引进的初衷，但随着时间的推移，不少巨头在TIGIT靶点遭遇接二连三的失败，诺华及时止损。
从TIGIT靶点发展轨迹看，这个赛道目前正处于路线切换阶段，从万众瞩目的肺癌切换至其他癌种。这个过程中并未有胜出者，同时也依然存在诸多机会，因此临床进度居前的百济神州依然颇具竞争力。
而梳理诺华最近的产品管线，从2021年中到2023年年中的管线构成变化中不难发现，实体瘤管线数量占比从将近50%锐减到仅20%多，也即诺华正在执行“去肿瘤化”策略，故而这场分手也不难被理解。
百济神州目前共有3款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽（泽布替尼胶囊）、百泽安（替雷利珠单抗）和百汇泽（帕米帕利）。根据中期财报，百济神州2023上半年，产品收入为66.96亿元，同比增长82.17%，上年同期产品收入为36.76亿元。
截至2023年6月30日的六个月，百泽安在中国的销售总额为2.643亿美元，而去年同期为1.925亿美元，同比增长37.3%。
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