来源 :新京报2023-08-03
8月2日晚间，百济神州公布半年报，营收同比增长72.2%。自主研发产品和授权产品的销售增长，成为驱动营收增长的因素。截至目前，百济神州拥有60多项临床前研究项目，高额研发投入的同时，亏损也在继续，报告期内的净亏损额达52.19亿元，同比有所收窄。
自研产品促业绩提升
今年上半年，百济神州实现营收72.51亿元，同比增长72.7%。其中，产品收入66.96亿元，同比增长82.2%，接近去年全年的八成。
血液肿瘤产品——BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）是百济神州首个自研产品，今年上半年实现全球销售额36.12亿元，同比增长139%。
截至目前，泽布替尼已在全球获批多项适应症，覆盖慢性淋巴细胞白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL），是获批适应症数量最多的BTK抑制剂。今年上半年，百济神州还在美国和欧盟递交泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的新适应症上市许可申请。美国食药监局（FDA）预计将于2024年第一季度对该项申请做出决定。
在实体瘤领域，百济神州另一核心产品替雷利珠单抗（商品名：百泽安）报告期内国内市场销售收入达到18.36亿元，同比增长42.5%。
百泽安为国内第7款PD-1/PD-L1产品，截至2023年上半年，已获批11项适应症，是国内获批适应症最广泛、纳入医保适应症数量最多的PD-1产品。在全球化进程方面，替雷利珠单抗已在全球多个市场递交新药上市申请，相关审评工作正在持续推进中。其中，在美国，FDA正在审评对替雷利珠单抗用于二线治疗食管鳞癌（ESCC）的新药上市许可申请；在欧盟，二线ESCC的上市许可申请正在审评。
亏损收窄，大力研发
业绩上涨的同时，百济神州报告期内的净亏损额为52.19亿元，相较于去年同期逾66亿元有所减少。百济神州表示，亏损收窄的原因主要系今年上半年产品收入增长超过经营费用增长。
而导致亏损的原因之一为百济神州一直在研发方面的大手笔投入。截至目前，百济神州在研管线涵盖23个开发项目和超过60个临床前项目，覆盖血液瘤、实体瘤领域各高发瘤种。百济神州负责人表示，未来18个月，将有超过15款新分子进入临床阶段。正在进行的60多项临床前研究项目中，约半数具备“同类首创”的潜力，涵盖小分子、CDAC、单抗、双抗/三抗、ADC（抗体偶联药物）、细胞疗法、mRNA等内部技术平台和治疗模式。
以PD-1领域为例，百济神州已建立泛肿瘤免疫疗法管线产品，加速开发包括肺癌、上消化道、结直肠等重点实体瘤类型。替雷利珠单抗正在与超过20个免疫疗法和靶向分子联用，包括TIGIT、LAG3等，形成新一轮免疫疗法产品。今年下半年，百济神州将推进CCR8、DGKζ、PVRIG和CDK4抑制剂进入临床。
临床开发方面，百济神州也在致力于降低开发成本，通过内部生产和“去CRO（药物研发外包服务）化”的开发模式，加快从临床前候选化合物到临床概念验证进程，时间缩短超过6个月。