来源 :格隆汇2023-07-23
7月23日百济神州(688235.SH)公布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)近日发布其推荐公司产品百泽安?(替雷利珠单抗注射液)获得上市许可的积极意见，建议批准百泽安?单药治疗用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。
百泽安?是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。