来源 :阿思达克2023-07-13
百济神州(06160.HK)(BGNE.US)公布,旗下布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂产品「百悦泽」,用于治疗既往至少经过二线治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的适应症上市许可申请,已获得美国FDA受理,为该产品在美国获受理的第5项新适应症上市许可申请。
公司表示,根据《处方药使用者付费法案》,美国FDA预计将于2024年首季对该项申请作出决定。(gc/w)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2023-07-12 16:25。)(美股为即时串流报价; OTC市场股票除外,资料延迟最少15分钟。)
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