来源 :药智网2023-06-08
2023年6月7日,百济神州宣布其自主研发的BTK抑制剂百悦泽?(中文通用名:泽布替尼)荣获2023年瑞士盖伦奖“最具创新性的新型抗肿瘤药物”。
1970年,Roland Mehl为纪念医学和现代药理学之父Prix Galien创立了盖伦奖(Prix Galien Awards),旨在表彰为改善人类健康所做的杰出科学创新,促进药品及药学的发展。目前,美国、瑞士、比利时、德国等十余个国家相继设立盖伦奖,由盖伦基金会(The Galien Foundation)管理。在世界范围内,盖伦奖素有“生物制药领域诺贝尔奖”的美誉。
在中国,泽布替尼已获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者、成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,和成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者,是目前唯一获得NMPA批准用于CLL/SLL患者和WM一线治疗的新一代BTK抑制剂。
在全球,泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士等在内的超过65个市场获批多项适应症。
此外,泽布替尼的临床开发项目在全球广泛开展,在29个国家和地区开展了35项临床试验,总入组受试者超过4900人。泽布替尼在复发或难治性(R/R)CLL/SLL中开展的最大规模的头对头研究ALPINE试验中,经独立审查委员会评估,对比伊布替尼达到了总缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)的双重优效性,再次印证其具备“同类最佳”BTK抑制剂的潜力。