来源 :证券日报2023-03-01
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2月27日，百济神州公布了2022年第四季度和全年的美股业绩报告。百济神州2022年营收达95.66亿元，同比增长26.1%。其中，公司全年实现产品销售收入84.8亿元，同比增幅高达107.3%。
美股财报显示，截至2022年底，百济神州现金、现金等价物、受限资金和短期投资约为45亿美元。百济神州首席财务官王爱军(JuliaWang)女士表示：“百济神州已建立了强劲的现金流，同时2022年产品总收入达到13亿美元的成绩，我们已做好充分准备，运用自身的全球性规模和资金实力，实现长期增长。”
来源：NMPA
财报数据显示，百济神州另一款自研产品抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)2022年在中国的销售额达到28.59亿元，美股财报显示，同比增幅达66%。
替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。
百济神州已在35个国家和地区开展了超过20项替雷利珠单抗注册相关的临床试验，其中包括17项3期临床试验和4项关键性2期临床试验。
目前，国内PD-1市场竞争日趋白热化，获批适应症的数量是产品竞争力的重要指标。
2月24日，替雷利珠单抗斩获一项新适应症。至此，替雷利珠单抗在中国共计10项适应症获批，治疗范围涵盖腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌、鼻咽癌等等。
此外，该产品还在中国递交了3项新适应症上市申请，分别是：
1）联合化疗用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者；
2）联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）；
3）治疗一线不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）。
来源：百济神州官网
另有2项新适应症申请获得受理，是国内获批适应症最多的PD-1产品。
2023年1月，替雷利珠单抗新增4项适应症进入国家医保药品目录(2023年版)，截至当前共有9项适应症被纳入，也是纳入医保的适应症最多的PD-1产品。