来源 :财华社2022-11-03
百济神州(06160.HK)公布,欧盟委员会(EC)已授予百悦泽?(泽布替尼)上市许可,批准其用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。此项批准适用于欧盟(EU)全部27个成员国以及冰岛和挪威。百济神州专注于为全球患者开发创新、可负担的抗肿瘤药物,改善患者的治疗结果,提高药物可及性。
值得注意的是,鉴于本次提交的治疗此适应症的相关数据相较现有疗法呈现出显着临床获益,EC将百悦泽?的市场保护期延长了一年。