来源 :格隆汇2022-10-12
百济神州(688235.SH)公布，公司公布自主研发产品BTK抑制剂百悦泽?(泽布替尼胶囊)在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中，经独立评审委员会(IRC)及研究者评估，百悦泽?对比亿珂?(伊布替尼)，取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。百悦泽?总体耐受性良好，此次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。
百悦泽?(泽布替尼胶囊)是一款由公司科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽?的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白的持续靶向抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽?能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
ALPINE研究是一项随机、全球3期临床试验(NCT03734016)，旨在评估百悦泽?对比亿珂?(伊布替尼)，用于治疗既往经治的复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的效果。在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中，经IRC及研究者评估，百悦泽?对比伊布替尼，取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。百悦泽?总体耐受良好，此次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。公司计划将研究结果提交医学大会进行公布以及将研究结果在专业文献上发表。