来源 :界面2022-07-14
百济神州公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)因新冠肺炎疫情相关的旅行限制,无法如期在中国完成所需的现场核查工作,因此将延长替雷利珠单抗(商品名:百泽安)针对不可切除或转移性食管鳞状细胞癌患者的二线治疗的新药上市许可申请的目标审评完成时间。目前该项申请仍在审评进程中,FDA正在持续关注相关公共卫生状况和旅行限制,尚未提供更新的预期决议日期。