来源 :阿思达克2022-06-14
百济神州(06160.HK) 公布，针对百悦泽(泽布替尼)用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的新适应症上市许可申请，美国食品药品监督管理局(FDA)将其处方药申报者付费法案(PDUFA)目标审评日期延长三个月至2023年1月20日。
公司表示，此次FDA延长该项申请的PDUFA目标日期，旨在就百济神州递交的额外临床数据进行充分的审评。(na/s)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2022-06-13 16:25。)
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