北京时间2022年3月16日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，以为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。公司今日宣布已完成对诺华5款已获批且已纳入国家医保药品目录的抗肿瘤产品的许可引入交易，并将在中国境内指定地区（称作“广阔市场”）进行营销、推广和销售。
这5款产品包括BRAF抑制剂泰菲乐?（达拉非尼）、MEK抑制剂迈吉宁?（曲美替尼）、VEGFR抑制剂维全特?（帕唑帕尼）、mTOR抑制剂飞尼妥?（依维莫司）以及ALK抑制剂赞可达?（塞瑞替尼）。
百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示：“秉持以患者为本的理念，我们始终致力于提高创新药物的可及性，将高质量的药物带给广大的患者。此次与诺华的合作不仅进一步扩充了我们的产品管线，也将通过在中国广阔市场的布局，满足我国患者日益增长的治疗需求。我们的团队已做好充分准备，希望早日将此次引入的5款抗肿瘤产品送达有需要的患者手中。”
目前，百济神州在中国已经拥有16款已获批的抗肿瘤药物，并建立了一支超过3,100人的立足于科学的商业化队伍。
2021 年 1 月，百济神州和诺华宣布达成合作，授予诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化百济神州抗PD-1 抗体药物百泽安?（替雷利珠单抗）的权利。自合作协议生效以来，双方取得了里程碑式的进展，包括在中国境外提交、并获美国食品药品监督管理局（FDA）受理了替雷利珠单抗的新药上市申请（BLA），即用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。此外，双方还在密切合作，并按计划准备替雷利珠单抗的其他BLA递交、探索替雷利珠单抗与各自产品组合和管线的联合疗法。
基于两家公司合作进展以及为更多患者带来新疗法的共同承诺，2021年12月，双方共同签署选择权、合作和授权协议，以合作开发、生产和商业化百济神州的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗（ociperlimab）。同时，根据双方签署的商业开发协议，百济神州有权在中国境内指定地区（即“广阔市场”）对诺华五款已获批且已纳入国家医保药品目录的药品进行营销推广和销售。
中国的“广阔市场”包括各地市和区县的约13,000家医院，覆盖约50万例癌症患者。百济神州自主研发和授权引进的产品在这些地区已有较高的市场占有率。
关于百济神州肿瘤学
百济神州通过自主研发或与志同道合的合作伙伴携手，不断推动同类最佳或同类第一的临床候选药物研发，致力于为全球患者提供有效、可及且可负担的药物。公司全球临床研究和开发团队已有约2,900人且仍在不断壮大，目前正在全球范围支持100多项正在进行或筹备中的临床研究的展开，已招募患者和健康受试者超过14,500人。公司产品管线深厚、试验布局广泛，试验已覆盖全球超过45个国家/地区，且均由公司内部团队牵头。公司深耕于血液肿瘤和实体肿瘤的靶向治疗及肿瘤免疫治疗的开发，同时专注于单药疗法和联合疗法的探索。目前，百济神州自主研发的三款药物已获批上市：百悦泽?（BTK抑制剂，已在美国、中国、欧盟、加拿大、澳大利亚及其他国际市场获批上市）、百泽安?（可有效避免Fc-γ受体结合的抗PD-1抗体，已在中国获批上市）及百汇泽?（已在中国获批上市）。
同时，百济神州还与其他创新公司合作，共同携手推进创新疗法的研发，以满足全球健康需求。在中国，百济神州正在销售多款由安进、百时美施贵宝、EUSA Pharma、百奥泰授权的肿瘤药物。公司也通过与包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在内的多家公司合作，更大程度满足当前全球范围尚未被满足的医疗需求。
2021年1月，百济神州和诺华宣布合作，授予诺华在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州的抗PD-1抗体百泽安?。基于这一成果丰富的合作，FDA正在对百泽安?的新药上市许可申请（BLA）进行审评，同时，百济神州和诺华于2021年12月宣布了两项新的协议，授予诺华共同开发、生产和商业化百济神州的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗ociperlimab（当前处于3期临床开发阶段），并在百济神州的产品组合中授予5款已获批的诺华肿瘤产品在中国指定区域的权益。
关于百济神州
百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作，加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,000人的团队。欲了解更多信息，请访问http://www.beigene.com.cn。
前瞻性声明
本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法中定义的前瞻性声明，包括关于百泽安?和ociperlimab的合作项目推进、针对广阔市场的市场开发协议可带来的潜在收益以及营销和推广等商业活动的计划和进展，以及在“关于百济神州”和“关于百济神州肿瘤学”标题下提及的百济神州的计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括了以下事项的风险：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行对百济神州的临床开发、监管、商业化运营以及其他业务带来的影响；百济神州在最近季度报告的10-K表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。