来源 :36氪2021-12-21
2021年12月20日晚间，百济神州发布公告，公司与诺华达成合作协议，公司向诺华制药授予一项独家、基于时间的选择权的协议。诺华将获得百济神州TIGIT抗体的美国、加拿大、欧洲多国及日本的权益，诺华将支付3亿美元预付款，6亿美元或7亿美元的额外付款，18.95亿美元里程碑（包括：实现监管批准里程碑后，有资格获得最高7.45亿美元的付款；在实现销售里程碑后，有资格获得最高11.5亿美元的付款）；以及20-25%的销售分成。
同时，诺华制药同意启动并实施以 ociperlimab 联合 tislelizumab 治疗部分肿瘤的额外的全球临床试验并为此额外试验提供全部资金，且公司同意扩大其两项正在进行的临床试验的招募范围。在选择权行使后，双方同意在许可区域内联合开发 ociperlimab，并共同承担全球试验的开发费用。诺华制药将负责在许可区域内的监管申请。
百济神州在研的TIGIT抑制剂ociperlimab是一款在研人源化IgG1单克隆抗体，由公司自主研发并在全球范围内进行开发。作为一款免疫检查点候选药物，ociperlimab是当前开发进程中最先进的抗TIGIT抗体之一，具有完整的Fc功能。
抑制TIGIT靶点为从免疫抑制肿瘤微环境中拯3救免疫细胞（例如T细胞、NK细胞和树突状细胞）提供了潜在的作用机制，以诱导有效的抗肿瘤免疫应答。TIGIT通路被认为可与PD-1协作，最大程度抑制效应肿瘤浸润免疫细胞，并增强对抗PD-1疗法的抵抗力。
百济神州拳头产品license out，国际化再进一步
TIGIT抗体为百济神州联合治疗的核心产品之一，PD-1+TIGIT已经开展多项实体瘤临床，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌、肝癌等，同时还在探索PD-1+TIGIT+化疗的三联疗法。并且公司在昨日，公布了PD-1+TIGIT联合治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的临床试验获得药监局默许的通告。
华尔街见闻·见智研究认为，百济神州将TIGIT抑制剂ociperlimab再次license out给诺华，是公司对国际化进度的要求。
此前，华尔街见闻·见智研究在《国内创新药板块为何如此脆弱？|见智研究》中提到，国际化是中国药企接下来面临的挑战，如何高效的“烧钱”是每一个出海的中国药企面临的问题。百济神州目前有超过100项临床试验，在超过35个国家和地区同时铺开，其中包括超过25项III期或潜在注册可用的临床试验，总入组患者及健康受试者超过12000人，包含海外入组超5700人。
后PD-1时代，与TIGIT靶点的联用是K药、O药重点布局的方向。虽然市场有些担心license out拳头产品可能对公司估值有影响，但百济神州选择license out给诺华也是产品组合的必然选择，加速美国临床开发进度尽快上市，才是对抗K药、O药的最优选择。同时，百济神州可以降低自身成本，减少临床阶段现金流支出，同时补充现金流以支持在其他地区的临床和产品开发，快速推进产品管线中其他产品的进度更加重要。
此前的2021年1月，诺华以22亿美元引进百济神州的PD-1抗体替雷利珠单抗，首付款高达 6.5 亿美元，总交易金额超过 22 亿美元，在当时同时创下两个国内最高纪录，首付金额最高、单品种授权交易金额最高。此次的TIGIT抗体是百济神州继替雷利珠单抗之后，与诺华达成的又一笔交易，也是双方合作的进一步深化。