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百济神州(688235)内幕信息消息披露
 
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百济神州:百创新药济世惠民 致力于成为生物科技产业的变革者

http://www.chaguwang.cn  2021-12-02  百济神州内幕信息

来源 :上海证券报2021-12-02

  路演嘉宾合影

  ——百济神州有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

  出席嘉宾

  百济神州有限公司联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生

  百济神州有限公司联合创始人、科学顾问委员会主席兼董事王晓东先生

  百济神州有限公司总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨先生

  百济神州有限公司首席财务官王爱军女士

  百济神州有限公司全球研发负责人汪来先生

  百济神州有限公司亚太区投资者关系负责人周密女士

  中国国际金融股份有限公司投资银行部执行负责人、成长企业投资银行部负责人、董事总经理龙亮先生

  高盛高华证券有限责任公司董事长,高盛中国投资银行部联席主管、董事总经理范翔先生

  百济神州有限公司

  联合创始人、科学顾问委员会主席兼董事

  王晓东先生致辞

  尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友:

  大家好!

  非常荣幸能够参加今天的活动,同支持和关注百济神州发展的各界朋友进行交流。

  百济神州自成立以来,以“百创新药,济世惠民”为己任,一直致力于为中国及全球患者提供更好的抗癌药。这个共同的使命号召了科学家和同仁聚集到一起,为抗击“万病之王”——癌症,而不懈努力。正是这样的使命驱动着我们的研发战略,激励着一支由650多名科学家与2100多名全球临床开发专业人员组成的研发团队夜以继日地工作。

  在公司成立的11年内,我们将自主研发的3款抗癌药——具备成为同类最优潜力的BTK抑制剂百悦泽、具备差异化性质的抗PD-1抗体百泽安以及PARP抑制剂百汇泽,成功地从临床前推进到商业化阶段,造福广大患者。在科学的追求上,我们始终践行严谨、卓越和不妥协的理念。目前,我们的商业化产品和研发管线已经覆盖多数重要癌种。正在进行的临床前项目超过50项,其中多个为具有成为同类首创潜力的研究项目。百济神州通过卓越的科学、创新的研发以及独特的运营模式,努力为中国以及全球患者带来高品质、可负担的创新疗法。

  正如我在5年前百济神州登陆美国纳斯达克时说过的:我们希望能够给中国人做最好的抗癌药,同时也作为中国人,给全世界最好的抗癌药。这一路走来,我不仅看到了资本市场对于中国新药研发的支持,更令人高兴的是,我们看到了中国的研发能够逐渐在世界舞台上占据一席之地。我相信在不久的将来,我们一定能看到更多来自中国的具有全球竞争力的研发成果展现在世界舞台上。

  今天,在公司即将登陆上海证券交易所科创板之际,我希望与各位投资人再次分享:百济神州作为一家扎根中国、布局全球,并以科学为导向的公司,我们一直不忘初心,致力于将前沿科学应用于创新药物的开发,也希望让全球癌症患者的生命更有意义。我们将继续建设我们的研发团队,持续提高技术能力,最优化决策流程的同时保持我们在创立百济神州之初的创业精神,为公司员工提供更加包容、高度互动、扁平的企业文化,为更多创意提供滋养的土壤,最终实现我们不断追求的使命。在实现这共同使命和梦想的道路上,我们也希望得到各方的支持和帮助!谢谢大家!

  百济神州有限公司

  联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生致辞

  尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友:

  大家好!

  非常荣幸能参加今天的活动,与各位投资者就百济神州上交所科创板IPO进行交流,非常感谢各位的参与以及对百济神州的关注。

  十多年前,我和晓东在北京共同创建了百济神州,我们有一个共同的愿望,那就是建立一家以科学为基础的全球性生物技术公司。刚刚晓东已经做了介绍,我想说的是,能与一位杰出的科学家和一位出色的朋友一起踏上这段旅程,真是太棒了。

  正如我们诸多投资者所知,百济神州植根中国、布局全球,在研究、临床开发、生产能力和商业团队方面都有深厚的根基与竞争力。如今我们在中国的商业化人数已超过3100人,且还在不断增加。

  同时,得益于我们的国际化规划,我们也进行了广泛的全球布局。我们目前在全球五大洲共有超过7700位员工。我们希望进一步拓展国际化布局,未来五年在全球范围内实现员工数量翻倍。

  如今,百济神州丰富的产品管线已覆盖约80%的肿瘤类型,拥有三款自主研发上市的药物,其中BTK抑制剂泽布替尼已于超过40多个国家获批上市,用于治疗多个肿瘤适应症。百济神州的差异化体现于我们致力于建立一家拥有可持续竞争优势的企业,这将赋能我们为全球的患者提供更好、更可及的创新药物。

  作为一家植根中国的全球化公司,我们非常高兴看到百济神州如今即将登陆科创板,取得又一里程碑。现在,我将把时间交给下一位发言嘉宾,开始今天的网上路演。谢谢!

  中国国际金融股份有限公司

  投资银行部执行负责人、成长企业投资银行部负责人、

  董事总经理龙亮先生致辞

  尊敬的各位公司领导、各位嘉宾、投资者朋友:

  大家好!

  欢迎各位参加百济神州有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演推介活动。在此,我谨代表本次发行的保荐机构和主承销商中金公司,对所有参与本次网上路演的嘉宾和投资者朋友表示热烈的欢迎和衷心的感谢!

  作为百济神州发行与上市的保荐机构和主承销商,在上市过程中,中金公司对百济神州进行了全面深入的尽职调查和发行准备,不断加深了对百济神州的认识和了解。百济神州目前已成长为一家全方位一体化的全球性生物科技公司,在国内生物科技行业中拥有领先地位,创造了诸多行业先例。

  2016年,公司在纳斯达克交易所上市,成为首个在美国纳斯达克交易所上市的中国创新型生物科技公司;2018年,公司登陆香港联交所,成为首个在美国纳斯达克交易所和香港联交所双重一级上市的生物科技公司,也是首批在香港联交所上市的未有盈利生物科技公司之一。截至今天,公司在所有香港联交所主板上市的未盈利生物科技公司中拥有最大的市值规模。本次登陆科创板后,百济神州将成为全球首家实现美国纳斯达克、香港联交所和上海证券交易所科创板三地上市的生物科技企业。我们相信,百济神州本次登陆科创板后,公司有望具备更强的竞争力,以其优良的业绩回报社会和广大投资者。

  我们真诚地希望通过本次网上交流活动,让广大投资者更加充分地了解百济神州的投资价值,把握投资机会,共同分享优秀企业的发展硕果。欢迎大家在接下来的路演环节踊跃提问。

  最后,我谨代表中金公司,预祝百济神州本次发行取得圆满成功!谢谢大家!

  高盛高华证券有限责任公司

  董事长、高盛中国投资银行部联席主管、董事总经理范翔先生致辞

  尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友:

  大家好!

  欢迎大家参加百济神州科创板IPO的网上投资者交流会,我谨代表联席保荐机构和主承销商高盛高华证券有限责任公司,对关注和支持百济神州的朋友们表示衷心感谢!

  百济神州是一家全方位一体化的全球性生物科技公司,具备早期药物发现、临床研究、规模化高质量药物生产和以科学为基础的商业化能力。利用在中国及全球范围内丰富的临床开发经验和在中国建立的商业化平台,与世界领先的制药和生物科技公司建立合作,进一步丰富内部在研产品管线和潜在商业化产品组合,为公司持续增长提供新的动力。目前公司商业化产品及临床阶段候选药物超过45款,其中10余款进入商业化阶段、30余款候选药物已进入临床阶段。公司积极践行全球化战略,在超过45个国家和地区执行超过95项计划中或正在进行的临床试验,包括超过30项III期或潜在注册可用的临床试验。此外,公司拥有业界领先的商业化团队,在新药获批后商业化发布速度上屡创新高。

  回首百济神州11年历史,我们倍感振奋和自豪。2016年,高盛助力公司在纳斯达克上市,百济神州成为首家在纳斯达克上市的中国生物科技公司;2018年,高盛保荐公司登陆香港联交所,百济神州实现美国纳斯达克和香港联交所双重一级上市;2021年,高盛再次为公司登陆科创板保驾护航。5年间,公司持续得到众多长线投资者的关注和支持,市值从美股上市时近8亿美元,到港股上市时超100亿美元,至今日超300亿美元。高盛一路陪伴着百济神州在资本市场实现一个又一个里程碑。

  百济神州今天的回归,让我们对中国资本市场的国际化、市场化发展更加充满信心。我们真诚地希望通过本次网上交流,广大投资者可以更加深入地了解百济神州,积极参与本次发行,从公司的稳健增长和长期发展中获益。

  再次感谢大家的支持,欢迎大家踊跃提问!谢谢大家!

  百济神州有限公司总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨先生致结束词

  尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友:

  大家好!今天的网上交流即将结束,我谨代表百济神州,对各界朋友的热情关注与大力支持表示衷心的感谢。今天,通过网上交流,百济神州管理层有幸与大家在公司发展战略、业务更新、财务状况、未来规划等多个层面进行了充分的交流,希望大家对百济神州有了更多认识。经过本次路演推介与广大投资者和网友们做深入的交流,能进一步为投资者传递投资价值。

  我们非常自豪,今天的百济已经发展成为一个拥有临床前650人、全球临床运营2100人、中国商业化团队超过3100人、欧美商业化团队超过190人的高质量人才队伍。展望未来,我们将在今后的公司运营发展中继续秉承以科学为基础的发展策略,不断强化核心竞争力,发展关键的内部能力,继续利用自身的研发实力和全球化临床开发及商业化能力,推进在研和商业化产品管线,进一步巩固在中国及全球建立的领先行业地位,在创新药行业高速发展的浪潮中发挥自身作用,也努力成为一家在全球范围内具有影响力的公司。我们期待接下来有更多的公司发展里程碑与大家分享,以更好的成绩来回报大家的信任与支持,让百济神州成为一家具有长期投资价值的优质公司。谢谢大家!

  经营篇

  问:公司的主营业务是什么?

  吴晓滨:公司是一家全球性、商业化的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。公司践行“植根中国、放眼全球”的发展战略,积极把握中国医疗监管改革为生物制药行业带来的发展机遇,建立内部关键能力,逐步成长为具备早期药物发现、临床研究、规模化高质量药物生产和以科学为基础的商业化能力的全方位一体化全球性生物科技公司。

  问:公司的主要产品有哪些?

  吴晓滨:截至2021年11月4日,公司有布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂百悦泽■(BRUKINSA■)、抗PD-1单抗百泽安■、PARP抑制剂百汇泽■3款自主研发药品获得中国国家药监局附条件批准上市。BRUKINSA■(百悦泽■)还同时获得美国FDA加速批准上市,加拿大卫生部、阿联酋卫生和预防部、以色列药监部门、智利公共卫生研究所、巴西药监部门、新加坡卫生科学局、澳大利亚药品管理局、俄罗斯卫生部批准上市,及法国国家药品与健康产品安全局临时使用许可(cATU)。2021年9月17日,BRUKINSA■(百悦泽■)获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)针对治疗WM成人患者的积极意见。此外,截至2021年9月,该药品已在包括中国、美国、欧盟在内的40多个国家和地区提交超过20项新药及新适应症上市申请;百泽安■在中国获附条件批准用于治疗5项适应症,截至2021年11月24日,中国国家药监局已受理百泽安■的4项新适应症上市申请(sNDA或sBLA),美国FDA已受理百泽安■的上市许可申请用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性ESCC患者;公司自主研发的PARP抑制剂百汇泽■也已在中国获附条件批准。截至2021年11月4日,公司的商业化产品及临床阶段候选药物共有48款,包括10款商业化阶段药物,2款已申报候选药物和36款临床阶段候选药物;此外,截至2021年11月24日,公司正在进行超过50项临床前项目,其中多个为具有成为同类首创潜力的研究项目。上述管线将为公司产品矩阵的不断拓展以及持续创新提供源源不断的动力。

  问:请介绍公司控股子公司、参股实体、分公司情况。

  吴晓滨:公司设立于开曼群岛,在美国纳斯达克交易所和香港联交所上市。公司作为上市主体和控股平台,主要承担业务统筹协调、发展规划、融资及募集资金管理的职能。截至2021年6月30日,公司共有11家境内控股子公司、24家境外控股子公司及9家参股实体,公司的控股子公司共有5家境内分支机构及2家境外分支机构。

  问:请介绍公司的营销网络情况。

  吴晓滨:公司的营销网络覆盖内地主要大中城市,除上海总部外,公司另有6个营销分部,分别位于北京、广州、南京、杭州、成都和济南。公司以每个地区的营销分部为单位,实行本地化营销策略并辐射周边地区。

  问:公司拥有多少专利?

  汪来:截至2021年6月30日,公司及其控股子公司名下的与当前主要生产经营活动相关的主要发明专利包括中国专利7件,美国专利11件。

  问:公司近几年的营业收入情况是怎样的?

  王爱军:报告期内(2018年度、2019年度、2020年度及2021年1-6月,下同),公司营业收入分别为131003万元、295400万元、212020万元和489095万元,均为主营业务收入,包括药品销售收入以及技术授权和研发服务收入。

  问:近几年公司的毛利整体情况如何?

  王爱军:报告期内,公司毛利分别为112032万元、246290万元、164639万元和444537万元。

  问:公司的研发费用是多少?

  王爱军:报告期内,公司的研发费用分别为459658万元、658828万元、894255万元和415137万元。

  发展篇

  问:公司未来的发展规划和目标是什么?

  周密:凭借全方位一体化的创新药开发能力,秉承“患者为先”的价值观,公司致力于成为发现、开发及商业化创新型治疗药物的领导者,为全世界的患者提供有效、可及且可负担的优质药品。公司计划继续充分利用百悦泽■(BRUKINSA■)、百泽安■和百汇泽■良好的商业前景,持续推进上述产品的适应症拓展临床试验,以争取更多的适应症获批,最大化产品的商业潜力;充分利用自身的全球化临床开发能力和强大的商业化能力,积极拓展临床开发与商业化团队,巩固市场地位;充分把握医疗行业有利的政策变革,在内地创新药行业高速发展的浪潮中发挥重要作用,并且继续积极拓展境外市场;在产品研发方面,公司将继续大力提升自主研发能力,以高效的自主研发成果和卓越的临床和商业化能力为基础积极寻求合作伙伴,评估创新疗法的机会,进一步扩充产品管线;设计有针对性的市场准入策略,将更实惠的药物分阶段进入全球市场,以此开创全球增长新模式,成为具备全球实力、拥有本地智慧的全球性生物科技公司。

  问:公司的竞争优势主要体现在哪些方面?

  王晓东:公司的竞争优势主要表现为:1)拥有全方位一体化平台的全球性生物科技公司,涵盖从临床前研究、临床开发、高质量生产和以科学为主导的商业化能力;2)全球临床布局广泛,自主研发产品已于全球多个国家和地区递交上市申请或获批,具有开拓全球市场的潜力;3)产品具有差异化,储备丰富的在研药品管线,将推动公司长期增长;4)与全球知名医药公司达成战略合作,与公司内部管线和商业化产品互为补充,提供更多联合用药机会;5)拥有经验丰富、远见卓识的全球化管理团队。

  问:公司有多少药品进入国家医保目录?

  汪来:公司核心产品的相关医保情况如下:1)2020年12月28日,百悦泽■(BRUKINSA■)针对MCL(套细胞淋巴瘤)和CLL(慢性淋巴细胞白血病)/SLL(小淋巴细胞淋巴瘤)的两项附条件获批适应症被纳入国家医保目录,于2021年3月1日生效。此外,百悦泽■针对WM(华氏巨球蛋白血症)患者的适应症符合条件参与2021年第四季度进行的新一轮国家医保目录谈判;2)2020年12月28日,百泽安■针对cHL(经典型霍奇金淋巴瘤)和UC(尿路上皮癌)的两项附条件获批适应症被纳入国家医保目录,于2021年3月1日生效。此外,百泽安■针对治疗Sq NSCLC、Non-sq NSCLC及HCC(肝细胞癌)患者的适应症符合条件参与2021年第四季度进行的新一轮国家医保目录谈判。

  发行篇

  问:请介绍公司的控股股东和实际控制人情况。

  王晓东:截至2021年6月30日,公司第一大股东安进的持股比例为20.27%。报告期内,公司股权较为分散,公司任何单一股东所持股权或表决权均未超过30%,且直接持有公司5%以上股份的主要股东之间不存在一致行动关系。因此,公司任何单一股东均无法控制股东大会,且不足以对股东大会决议产生决定性影响。公司董事会现有11位董事,由于公司股权较为分散,公司任何单一股东所提名的董事人数均低于董事会成员总数的二分之一,无法对公司董事会构成控制。综上所述,报告期内,公司不存在控股股东,亦不存在实际控制人。

  问:请介绍公司正在执行的股权激励计划。

  欧雷强:截至2021年6月30日,公司正在执行的股权激励计划包括:《2011期权计划》《2016期权及激励计划》《2018员工购股计划》和《2018股权奖励计划》。公司董事会已决定于2016年2月2日(即《2016期权及激励计划》生效)后,将不会根据《2011期权计划》进一步授出任何购股权。

  问:请介绍公司本次发行的币种交易情况。

  欧雷强:公司本次发行股票拟以美元为面值币种,并以人民币为股票交易币种在科创板进行交易。

  问:公司此次在A股上市共发行多少股?

  龙亮:公司本次拟公开发行的人民币股份股数为11505.5260万股,占2021年10月31日公司已发行股份总数及本次拟公开发行股份数量之和的8.62%(超额配售选择权行使前)。公司授予联席主承销商不超过初始发行股份数量15.00%的超额配售选择权,若超额配售选择权全额行使,则发行总股数将扩大至13231.3260万股,占2021年10月31日公司已发行股份总数及本次拟公开发行股份数量之和的9.79%(超额配售选择权全额行使后)。本次发行的人民币股份均为新股,不涉及现有股份或美国存托股份的转换或出售。

  问:公司此次申购价格是多少?

  龙亮:公司申购价格为192.60元/股。

  问:公司本次发行的估值合理吗?

  范翔:通过综合考虑公司的行业地位、核心竞争力、未来发展、估值水平及当前市场情况,最终确定本次发行价格。该价格充分反映了机构投资者认可公司的核心竞争力以及公司长期创造价值的能力,我们认为是合理的。

  问:公司此次发行募集资金将用于哪些项目?

  吴晓滨:本次募集资金投向经公司董事会审议批准,募集资金(扣除发行费用后)将投资于药物临床试验研发项目、研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目、营销网络建设项目以及补充流动资金。

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