在创新药研发的赛道上，每一步推进都充满挑战：化合物筛选阶段找不到匹配的药效模型，毒理学上存在不可预知的潜在安全风险，药代动力学分析周期过长拖慢研发进度……这些痛点，往往让新药项目在非临床阶段举步维艰。
成都先导药理毒理服务平台（以下简称“平台”），正是为破解这些难题而生。平台整合药效评价、毒理学、DMPK（含in vitro ADME）&生物分析三大核心模块，覆盖从靶点筛选、化合物优化与筛选、候选化合物确定到IND申报的全流程，至今已助力60+新药项目突破PCC/IND关卡，顺利进入临床试验阶段，为小分子、PROTAC、小核酸、多肽、PDC等领域新药研发保驾护航。
硬实力打底
硬件+团队，筑牢研发“压舱石”
要做好药理毒理研究，“硬件”和“人才”缺一不可。成都先导在这两方面早已做好充分准备，为高质量服务提供坚实保障。
在硬件设施上，平台拥有超过200㎡的SPF级实验动物屏障系统，严格遵循实验动物饲养与新药研究开发的高规格要求，从源头保障动物试验的稳定性与实验数据的可靠性。同时，配备190余台精密仪器，涵盖小动物麻醉机、小动物活体光学成像系统、脑立体定位仪系统、激光共聚焦显微镜、三重四极杆质谱系统、高分辨质谱等关键设备，无论是活体成像观察、分子水平检测，还是药代动力学分析，都能实现精准高效的实验操作。
在人才团队上，我们汇聚了一批经验深厚的专家——团队成员在动物模型开发、体内药效、毒理研究、药代动力学、生物分析等领域的平均实操与管理经验达10年。从实验方案的科学设计，到实验过程的严格把控，再到数据结果的专业解读，专家团队始终以严谨的态度和专业的能力，确保每一个项目都能高质量交付。
全流程覆盖
三大模块，解决药代药效毒理研发核心需求
针对创新药非临床研究的不同阶段需求，平台的三大核心模块各有侧重，相互协同，形成闭环服务，大幅提升研发效率。
药效评价模块：
多模型支撑，精准验证化合物活性
无论是肿瘤领域还是非肿瘤领域，平台都能提供匹配的药效模型，助力客户快速验证化合物的体内活性。
·肿瘤模型：已建立100+种肿瘤模型，覆盖约20个肿瘤类型，包括同源移植瘤模型（Syngeneic）、细胞系来源的移植瘤模型（CDX）、原位模型等，可满足不同肿瘤研究的需求；
·非肿瘤模型：打造特色疾病模型库，包含30余种模型——自身免疫/炎症领域（咪喹莫特IMQ诱导银屑病模型、IL-23诱导银屑病模型、胶原诱导关节炎模型、实验性自身免疫性脑脊髓炎模型）、肾病领域（5/6肾切除模型、单侧输尿管梗阻UUO模型）、纤维化领域（博来霉素诱导肺纤维化模型）、代谢疾病领域（高胆固醇诱导高脂血症模型、db/db小鼠糖尿病模型、Uox基因敲除高尿酸血症模型）、高血压领域（血管紧张素II诱导高血压模型）等。此外，我们还可为客户定制开发合适的新动物模型。
·实验能力：可实现经口灌胃、腹腔注射、皮下给药、静脉给药、瘤内给药等常规动物给药，也能完成侧脑室注射、鞘内给药、经气管给药等特殊给药途径，并支持WB、qPCR、FC、ELISA、IHC、LCMS等PD marker检测，全方位捕捉药效数据。
DMPK&生物分析模块：
体内外联动，解析药物代谢规律
药物代谢动力学（DMPK）与体外ADME研究，直接影响化合物的成药性评估，我们通过体内外联动的分析能力，为化合物优化提供关键依据。
·体内DMPK服务：支持大鼠、小鼠、犬、食蟹猴等多种种属的full PK（完整药代动力学）、盒式PK（cassette PK）、组织分布（血浆、脑、肝、肾、心、脾、皮肤、骨髓、脊髓、关节等组织）、排泄物分析（尿液、粪便）、药代参数计算、代谢产物鉴定等，清晰解析药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程。
·体外ADMET服务：覆盖化合物成药性评估的核心指标，包括溶解度、化学稳定性、pKa、LogP/D、膜通透性（PAMPA、Caco-2、MDCKII-MDR1）、血浆蛋白结合率（Fu）、转运体（P-gp、BCRP、SLC）研究、代谢稳定性、代谢物鉴定、CYPs代谢表型、GSH反应性代谢产物筛选捕获、细胞毒性、线粒体毒性、PXR激活（HepG2）、CYP酶诱导与抑制等；且可提供大鼠、小鼠、犬、食蟹猴等多种属的血浆、脑、肝、肾、心、脾等组织或匀浆、微粒体、溶酶体、肝微粒体、肝细胞、肝S9、模拟生物液（BFS/SGF/SIF）等多种基质，满足不同体外研究需求。
毒理学模块：
合规性保障，护航IND申报
毒理学研究是IND申报的关键环节，我们从安全性评估到毒代动力学分析，提供全维度支持，确保数据符合申报要求。
·基础毒理服务：涵盖单次给药毒性、多次给药毒性、剂量探索性毒性试验（DRF）、遗传毒性（Ames试验、Mini-Ames试验）、毒代动力学（TK）研究。
·Non-GLP毒理服务：可开展在啮齿类（大、小鼠）和非啮齿类（猴、犬等）上Non-GLP毒理学研究，包括DRF、一般毒理学、特殊毒理学、安全药理及毒代动力学等，参照GLP规范，提供可靠的毒理数据支撑。
·GLP毒理学服务：通过协作研究，可为客户提供或管理GLP毒理学研究，满足IND申报及临床试验阶段的动物毒理学需求。
差异化优势：
聚焦特色，适配热门研发方向
除了全流程的服务能力，成都先导药理毒理平台还在多个领域形成了独特优势，精准匹配当前创新药研发的热门方向与难点需求。
·特色模型优势：不仅拥有深厚的常规肿瘤模型经验，在原位肿瘤模型、自免模型、肾病模型、高尿酸代谢模型上更是积累了丰富实操经验，解决了部分特殊疾病模型“难建、难用”的行业痛点。
·多分子类型适配：无论是传统小分子药物，还是小核酸、PROTAC、多肽、PDC等新兴技术领域，都能提供专业服务。
·高效分析能力：针对各分子类型的生物分析，建立了多模型的方法开发体系，可快速提供体内外稳定性和代谢物分析等关键数据报告，帮助客户缩短化合物优化周期，加速项目推进。
携手前行：
助力新药从实验室走向临床
从靶点验证到IND申报，从化合物筛选到成药性评估，成都先导药理毒理服务平台始终以“专业、高效、可靠”为准则，用技术实力为每一个客户或新药项目赋能。
如果您正面临新模型开发、药效和毒理评价、药代动力学分析等需求，欢迎联系我们！我们将根据您的项目特点，定制专属研究方案，与您携手攻克研发难题，加速新药从实验室走向临床的步伐，共同推动生物医药领域的创新与发展！