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前沿生物:艾可宁新增维持治疗适应症获Ⅱ期临床试验批准通知书

http://www.chaguwang.cn  2024-11-05  前沿生物内幕信息

来源 :金融界2024-11-05

  11月5日消息,前沿生物药业(南京)股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司开展已上市产品艾可宁新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药,全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,具有多种优点。目前全球HIV疾病管理进入“慢病化”时代,国内维持治疗患者需求较大。但药品后续临床试验及审批等存在不确定性,短期内对公司经营业务影响不大。

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