前沿生物：正在开发新的抗HIV病毒长效制剂

　　9月5日，前沿生物披露了投资者关系活动记录，公司与国盛医药、永赢基金等机构进行互动交流。

　　机构较为关注公司抗HIV长效制剂开发的进展。据介绍，前沿生物正在开发新的抗HIV病毒长效制剂，并组成完整长效治疗方案，与现有长效疗法相比具有差异化的市场竞争优势；目前，部分候选化合物已取得专利申请受理通知书。另外，公司正在开展已上市抗HIV病毒产品艾可宁?新增维持治疗适应症的相关工作，争取年内递交正式的Ⅱ期临床试验申请。

　　关于小核酸药物在研产品的布局及进展，公司表示，目前，我国小核酸药物研发正处于上升期，在研发投入、技术创新、临床研究、产业生态和市场前景等方面都呈现出良好的发展态势。

　　基于已形成的技术优势与专利壁垒，前沿生物积极布局小核酸领域新药，方向涵盖IgA肾病、高尿酸血症、痛风、血脂异常、代谢相关脂肪性肝炎MASH等慢性疾病以及肿瘤等治疗领域，所选靶点具有同类首创（First-in-Class）或同类最优（Best-in-Class）的潜力。截至目前，小核酸药物各项目均处于临床前阶段，并已提交专利发明申请，后续确定PCC后将积极推进CMC研究和IND申报等工作。

　　关于FB4001目前的进度及上市时间，公司表示，FB4001为特立帕肽注射液仿制药，用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者，也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。

　　截至目前，FB4001处于发补研究阶段，公司及全资子公司四川前沿以“零缺陷”通过美国FDA对FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市申请的批准前现场检查。公司争取在2025年获得美国FDA的上市批准，并尽早实现产品在美国的商业化推广。

　　2024年，前沿生物制定了差异化研发策略，对管线进行优化与升级。未来，公司将围绕技术优势，科创属性与成本优势并重，在聚焦领域进行药物开发与深耕，蓄力中长期可持续发展。