前沿生物：公司已向美国FDA提交FB4001的ANDA（美国仿制药申请）注册申请并获得受理,并以“零缺陷”通过FDA的批准前现场检查

　　前沿生物(688221)公司旗下在研产品的进展都如何了

　　截至2023年第三季度，公司已向美国FDA提交FB4001的ANDA（美国仿制药申请）注册申请并获得受理,并以“零缺陷”通过FDA的批准前现场检查。FB4001目前处于技术审评阶段，FB4001在FDA的ANDA申请获批，还需经药学审核评估等环节，尚无法预计产品获批上市的具体时间。截至2023年半年度，FB1002维持疗法适应症，在美国开展II期临床，已经完成全部受试者的入组及为期52周的治疗与随访工作,并完成了数据研究以及整理分析，多重耐药适应症，处于多中心II期临床阶段，II期临床已累计入组13例受试者，并在持续推进入组工作;静脉注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验已完成部分受试者入组的工作；在研产品FB3001，正在积极筹备II/III期临床研究的准备工作。创新药研发周期长，临床研究进度具有一定不确定性，公司将持续有序推进各在研产品的研发进度，新药研发项目及其他重要进展节点，请您持续关注公司公告。