10月30日晚间,前沿生物(688221.SH)发布2023年第三季度业绩报告。报告显示,前三季度公司实现营业收入7221.88万元,同比增长25.25%,主要来自于公司核心产品艾可宁的销售收入。
艾可宁作为国内唯一获批上市销售的长效、注射类国产抗 HIV 药物,具有起效快、安全性高、药物相互作用小等特点,公司持续重视艾可宁在晚发现晚治疗、HIV感染合并症、围手术期内抗病毒、免疫重建障碍、药物毒副反应、抗病毒治疗不达标等多个不同特殊场景下的循证医学证据的积累,据此前公布的《前沿生物2023年半年度报告》,艾可宁对于病毒载量高、免疫功能低下、合并严重机会性感染及使用多种合并用药的住院初治HIV患者具有显著的改善效果,可快速降低HIV病载量,改善自身免疫功能。本报告期,公司持续强化艾可宁在临床应用中的数据支撑,进一步深化艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用,推动艾可宁商业化进程。
2023年8月,公司产品艾可宁针对多重耐药儿童的研究成果刊登在《AIDS Research and Therapy》学术期刊,论文报道了一例艾可宁用于儿童HIV感染者的病例。该论文针对一名 13 岁女性儿童在多重耐药背景下的抗 HIV 治疗进行跟进分析,在经过含有艾可宁的转换方案治疗近一年后,HIV 病载量从初始的4.48log10copies/mL下降至1.73log10copies/mL,CD4细胞计数由2 cells/μ上升至308 cells/μl,病情获得明显改善。这是首篇基于国产抗 HIV 创新药物用于儿童青少年抗 HIV感染的论文发表,进一步印证了艾可宁针对多重耐药治疗的临床价值,亦为多重耐药的儿童患者临床治疗提供了有价值的用药方案。
同时,在针对如何帮助免疫重建不良的HIV感染者重建免疫功能的课题上,前沿生物持续探索。2023年10月,第19届欧洲艾滋病大会(EACS)上在波兰隆重召开,EACS 大会由欧洲艾滋病临床协会组织召开,是全球最受瞩目的艾滋病会议之一。会上,前沿生物原创抗艾产品艾可宁?的最新研究成果在大会正式公布,该研究是一项前瞻性、对照性的临床试验,以评价基于艾可宁(ABT)的强化方案治疗 12 周后对免疫重建不良的 HIV 感染者针对免疫功能改善的临床获益,研究结果显示,受试者接受基于艾可宁的强化方案治疗 12 周后,可以明显改善 CD4+T 淋巴细胞计数,较对照组具有显著的优效性。目前,针对 HIV 患者免疫重建不良的治疗仍是 HIV 临床治疗中的难点,本次研究结果为艾可宁在诱导患者免疫应答,促进免疫功能改善方面的临床价值提供了数据支撑,也为免疫重建不良的 HIV 感染者的临床用药方案带来了新的选择与启示。
艾可宁在“多重耐药”、“免疫不良重建”、“HIV感染合并症”等多个特殊场景下均展示了突出的临床价值与优异的疗效,进一步强化了产品在医患中的认可度,推动艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用。近年来,国家医保目录持续扩大抗HIV病毒药物的覆盖范围,叠加患者支付能力不断增长,为中国HIV新药市场发展注入长效动能。
前沿生物表示,未来将继续积累艾可宁循证医学证据,为渗透目标群体提供数据支撑,持续执行差异化的产品策略,强化艾可宁在艾滋病个体化治疗方案中的应用,同时积极探索更多长效注射、完整配方两药组合的新药研发,依托现有核心技术,开发长效慢性病药物,进一步打开成长潜力,使业绩迈上新台阶。