来源 :证券时报网2023-10-30
10月30日晚间，前沿生物（688221.SH）公布了其2023年第三季度报告，2023年前三季度，实现营业收入7,221.88万元，同比增长25.25%,2023年，第三季度，实现营业收入2,977.75万元，主要来自抗HIV创新药产品艾可宁的销售收入。
艾可宁作为国内唯一获批上市销售的长效、注射类国产抗 HIV 药物，具有起效快、安全性高、药物相互作用小等特点，公司根据产品特征实施差异化产品策略，聚焦晚发现晚治疗、HIV感染合并症、围手术期内抗病毒、免疫重建障碍、药物毒副反应、抗病毒治疗不达标等多个个体化治疗群体，产品从住院到门诊实现全医疗场景的覆盖。在基于艾可宁的个体化治疗中，艾可宁的安全性、有效性得到临床验证，更多个体化治疗患者选择使用艾可宁，同时个体化治疗患者通过长期规范用药，有效抑制体内病毒，免疫系统得到重建，长期用药理念逐步建立，患者平均用药时长提升。艾可宁通过实现更多的患者群体以及达到更长的用药时长两端共同发力，有效拉动艾可宁销售收入的增长。
从公司同日披露的公告中获悉，公司及下属全资子公司四川前沿生物药业有限公司（以下简称“四川前沿”）接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）对公司申报的FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市申请的批准前现场检查(以下简称“PAI,Prior Approval Inspection”)，并收到了FDA出具的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），检查结果为0-483通过，即无需采取任何整改（NAI,No Action Indicated），本次通过FDA的现场检查，有利于推进FB4001在美国的ANDA审评工作进程；也进一步验证了公司具备国际高水平的质量体系、完备的商业化生产平台及优秀的产品研发实力，有利于持续提升公司在药品研制方面的国际综合竞争力。
公司在研产品FB4001为特立帕肽注射液，用于治疗骨质疏松症患者。目前，全球约有超2亿骨质疏松症患者。根据国际骨质疏松症基金会最近的统计，在全球范围内，50岁以上人口有三分之一的女性和五分之一的男性会在其一生中经历骨质疏松性骨折，全球人口老龄化快速进展，中老年群体骨质疏松症高发，预计治疗骨质疏松类的药物存在较大的市场潜力。
此外，公司在研产品布局依托技术优势，基于现有长效多肽技术平台和新型透皮贴片技术平台，产品领域围绕抗病毒及慢病，选择竞争格局处于蓝海市场的品类。公司未来的研发管线布局将依托现有的技术平台，重点布局具有技术优势且具有重大临床价值的新型药物，为公司长期可持续发展蓄能。
从公司公开的三季报数据来看，公司核心产品艾可宁商业化进程势头良好，销售收入稳步增长，未来随着医疗生态环境的优化，医药行业将进入健康正向的发展，艾可宁作为具有临床价值的抗艾新药，具有一定临床不可替代性，同时凭借在广大医护人员和患者中的良好口碑，有望迎来业务量的新增长。