来源 :中国证券网2023-06-20
（记者仲茜）前沿生物近日公告，公司产品艾可宁收到哈萨克斯坦卫生部核准签发的《药品注册证书》。公司表示，将积极推进艾可宁在哈萨克斯坦获批上市后的学术推广及销售工作。
据介绍，艾克宁是一款抗艾滋病毒注射用药品，是由前沿生物自主研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂。该药物可与其他抗逆转录病毒药物联合使用，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，通过注射方式每周给药一次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。2021年11月，中华医学会感染病学分会艾滋病学组发布《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》，艾可宁在艾滋病治疗及预防的多个细分领域，被列为推荐用药方案，包括抗HIV病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防。
本次前沿生物产品艾可宁在哈萨克斯坦获得药品注册上市批准，进一步表明公司的生产、质量管理体系以及艾可宁的临床价值获得当地监管部门的认可，将有利于公司推进艾可宁在欧亚经济联盟国的药品上市注册工作。