来源 :上证e互动2023-04-26
前沿生物(688221)请问公司:今年有新研发管线申请临床吗？镇痛贴今年能报产吗？联合疗法三个适应症三期实验预计什么时候开始？
您好，FB3001项目，经公司与药审中心多轮沟通，双方对FB3001后续临床开发计划达成共识，药审中心认可本品的临床优势和前期研究结果，已同意公司开展Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的临床研究，公司正在积极筹备临床研究启动的前期工作。FB1002联合疗法维持疗法适应症，正在开展美国Ⅱ期临床试验，已启动临床数据整理分析的准备工作；多重耐药适应症及免疫疗法适应症，正处于Ⅱ期临床试验阶段，公司将积极推进受试者入组的相关工作。未来，公司将围绕自身技术优势，通过自主研发和授权引进相结合的方式，合理扩充管线，巩固技术优势。感谢您的关注。