来源 :新京报网2023-03-31
3月30日晚,前沿生物披露2022年年度报告,报告期内实现营业总收入8474.04万元,同比增长109.22%,主要系抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)销售收入增长。由于研发投入规模较大,研发费用持续增加,亏损进一步扩大,归属上市股东净利润为-3.57亿元,同比增加37.19%。
报告期内,艾可宁收入8340.44万元,同比增长105.92%,占营业收入的98.42%,销售量为19.82万支,同比增加77.21%。
艾可宁是前沿生物自主研发的国家1.1类新药,全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,2018年获得国家药监局颁发的新药证书。2020年,作为独家专利产品,艾可宁通过谈判方式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》;2021年被《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》列为推荐用药,推荐用于治疗和预防HIV;2023年续约进入《国家医保目录(2022年)》;同年艾可宁由附条件批准上市成功转为常规批准上市。
截至目前,前沿生物仅核心产品艾可宁上市,其他多个在研产品的临床试验在国内、国际推进,正处于重要研发投入期,包括抗新冠病毒在研新药FB2001、治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3001、治疗性长效降血脂在研产品FB6001、治疗骨质疏松产品FB4001等。
前沿生物正在布局的还有抗新冠病毒药物。FB2001是抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,具有高效、广谱的抗病毒活性,同步开发雾化吸入剂型及注射用剂型,已累计投入1.7亿元,本报告期内投入1.2亿元,占本期研发费用超过四成。投入最终是否能获得业绩回报,似乎还是个未知数。一方面,国内已有6款新冠治疗口服药物获批上市,前沿生物在研发进展上并无优势;另一方面,中国疾病预防控制中心于2023年3月11日最新公布数据,自2022年12月以来,各省份报告阳性确诊人数于2022年年末达到峰值后呈波动下降态势。
报告期内,前沿生物的研发费用为2.74亿元,同比增加59.39%,占营业收入的比例为323.73%。前沿生物在公告中指出,未来一段时间仍将继续维持较大规模的研发投入以及药品市场推广,存在药品上市申请及商业化的进展不及预期的风险和亏损。