来源 :证券之星2023-03-31
3月30日，前沿生物(股票代码：(688221.SH)发布2022年业绩报告：公司实现营收8,474.04万元，同比增加109.22%，主要来自抗HIV创新药艾可宁(通用名：艾博韦泰)销售收入的增长。
艾可宁是国家1类新药、全球首个获批的HIV长效融合抑制剂，也是中国首个原创抗艾新药，拥有自主知识产权。自2018年获批上市至今，在国内HIV感染住院及重症市场保持了稳定的销售增长，产品的销售渠道建设和学术推广已进入收获期。2022年艾可宁业绩提速，实现超翻倍增长，不仅标志着国产长效抗艾新药在国内市场广受认可，也代表着国产创新药力量正逐渐崛起，助力国产替代发展趋势。
·中国创新开启艾滋病治疗新时代
与其它病毒性感染疾病不同，艾滋病几乎没有自愈性，除了不到1%的精英患者可以实现自身免疫控制外，其他超过99%的病人都需要终身用药。得益于我国“四免一关怀”政策的实施，HIV感染已从致死性疾病逐步转变为可防可控的慢性传染病，但随着感染者年龄增长及基础疾病的出现，服用药物种类或将逐步增加。
长期、终身服药为患者带来沉重的支付和身体负担，伴随HIV感染者存活时间的延长及新感染者的增加，抗病毒治疗方案愈发复杂，对抗病毒药物的疗效、安全性、用药便利性及依从性提出了更高的要求，安全性好、强效、长效注射类抗HIV药物已经成为HIV感染治疗新药研发的发展趋势。
艾可宁的获批上市，成功的填补了艾滋病长效治疗的空白，区别于传统的三种或三种以上的抗病毒药物联合使用的鸡尾酒疗法(高效抗反转录病毒治疗)，以艾可宁为核心搭建的新型疗法，每周给药一次，为经治患者提供高效低毒的新型药物组合，作为长效注射药物，具有广谱、长效且起效快、高安全性、强有效性、药物相互作用小等明显优势，在临床应用中具有一定的不可替代性。
艾可宁对主要流行的HIV-病毒以及耐药病毒均有效，《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》将艾可宁在艾滋病治疗及预防的多个细分领域列为推荐用药方案，包括抗HIV病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防。
艾可宁上市后，按照监管部门要求，高质量的完成了III期临床试验、上市后研究及药品生产质量控制等工作。今年2月，艾可宁由附条件批准上市顺利转为常规批准上市，体现了产品在临床有效性、安全性、适应人群以及产品生产工艺、质量控制等方面经过了全面的科学评价，艾可宁临床应用的安全和有效性、质量的可控性得到进一步印证。
今年1月，艾可宁维持原支付标准、原限定支付范围，成功续约进入《国家医保目录(2022年)》，体现了国家对艾可宁临床价值的高度肯定，以及对艾可宁的创新性、患者的获益性等方面的认可，有望持续在国内市场稳增放量。
·深化营销网络建设，多元化商务合作助力实现多元化营收
前沿生物在HIV领域已建立成熟完善的市场营销网络，通过渠道下沉深化建设，持续探索商务合作机会，助力企业多元化营收增长。2022年8月，前沿生物与上药集团旗下医药分销企业科园贸易就艾可宁的商业化推广达成合作，形成营销网络合力，充分挖掘潜在目标群体。
2022年业绩报告显示，前沿生物在西南、华南等传统优势区域保持艾可宁销售持续高增长，在新开拓的地区及下沉市场实现了产品的增量营收贡献，共同拉动艾可宁在全国范围内销售收入的快速增长。
前沿生物重点开展优势区域及下沉市场的传染病定点治疗医院覆盖及准入工作，并持续推进具备医保“双通道”资质DTP药房的开拓，充分利用“双通道”机制优势，增加艾可宁供应渠道和患者的用药选择。截至2022年12月31日，艾可宁已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录。
此外，前沿生物通过全资子公司南京康得生物科技有限公司，开展HIV病载及耐药检测业务推广，通过总经销权授权的方式，从印度Hetero公司获得缬更昔洛韦在中国大陆地区的经销权，该产品用于治疗HIV患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染，助力企业多元化营收的实现。
发展前瞻：作为我国创新药领域的领军企业，前沿生物凭借优异的科创实力，持续加大研发投入，保持核心产品的商业化竞争优势，并将目标聚焦在全球化市场，旨在打造我国抗艾新药的国际名片，以国产抗艾新药国际影响力，带动更多好药新药的开发和引进，广泛惠及目标患者群体。