来源 :证券时报网2023-03-30
3月30日晚间，前沿生物(688221.SH)公布2022年年度报告，报告期内，公司实现营业总收入8474.04万元，较上年增长109.22%，主要受益于公司抗HIV创新药艾可宁(通用名：艾博韦泰)销售收入的增长。
艾可宁作为国内首个自主研发的国家1.1类抗HIV新药，前沿生物高度重视商业化渠道建设以及基于产品独特临床价值和患者受益的学术化推广，受益于前期深入、下沉的营销网络铺设，叠加学术推广成果，公司业务逐渐进入收获期。截至2022年12月31日，公司该产品已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房。目前，艾可宁已在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录。
年报指出，前沿生物持续强化国产创新药品牌及学术建设，以学术口碑带动业务发展，基于艾可宁疗效强、安全性好、副作用小、耐药屏障高等药品特点，结合医保报销的支付端优势，艾可宁长期用药的性价比和临床获益逐步凸显，在临床应用中获得医生及患者更广泛的认可，患者长期用药意愿、用药粘性持续提升。
前沿生物聚焦国产长效抗HIV新药的研发及商业化，从2022年销售业绩来看，核心产品长效抗HIV药物艾可宁，已经实现收入翻番的跨越，已逐渐步入放量的通道中。2023年，是否会迎来国产抗艾新药的商业化元年？
目前，全球现存HIV感染者约3,840万人；2020年和2021年，全球每年新增约150万的HIV感染者，2022年，全球抗HIV药物销售TOP5的单品销售金额均超过10亿美元。国内，经多年努力艾滋病防控工作取得了显著成效，HIV感染流行情况控制在低流行水平，但与联合国提出的“4个95的目标”仍存在一定差距，艾滋病防治工作仍需持续加强，对抗HIV新药具有持续的刚性需求。
目前，国内现存HIV感染者超过100万例，2020年和2021年，全国每年新报告HIV感染者超过10万例，存量基数巨大。“四免一关怀”政策下，派发的政府免费药物主要为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的品种，仍有大量患者面临药品不良反应、耐药、非艾滋病相关并发症及延迟就诊与诊断等挑战，针对这类患者，亟待差异化、可满足个性化治疗诉求的抗HIV新药填补临床空白。
“四免一关怀”政策前，国内艾滋病主要在贫困地区以血液传播方式高发流行，患者结构主要以无自主支付能力的贫困群体为主，“四免”政策推行后，近年来，中国HIV患者的结构逐渐向“同性传播+年轻化”的患者结构调整，年轻群体受教育程度普遍较高，更加关注用药期间的生活质量，内部结构的改变将为能满足这部分临床需求的抗HIV新药带来强劲的内驱力。
除了患者内部结构的改变，抗HIV药物市场终端支付结构的转型，也是另一个重要的驱动因素。近年来，国内抗HIV从以往由国家集中采购免费治疗正在向“免费治疗+医保支付+自费”相结合的购药方式转变。可以预见，伴随医保支持力度加大以及谈判的动态化，叠加患者增长的支付能力，未来免费药物市场比例将逐步下降，根据IMS预测，到2024年，国内抗HIV市场“医保支付+自费渠道”将超过四成，为市场拓展注入动能。
由此可知，内外部环境的改变，已然使得国内抗HIV市场的土壤悄然成熟，前沿生物作为国内首个成功自主研发出抗HIV新药并实现商业化的创新药企业，已锚定HIV赛道，借助先发优势，进行全维度布局，并持续加快商业化进程。在产品的商业化拓展方面，前沿生物亦充分发力，已在国内同领域已搭建了覆盖医疗机构最广、最深入的营销体系，为后期商业化成果逐步落地打下坚实的基础。而国内像前沿生物这样的本土HIV新药，也正走在正确的路上，我们期待在国家利好政策引领下，更多的创新企业投身艾滋病新药的研发中来，共同为国产抗HIV新药市场注入动能与活力，共同迎接国产抗HIV市场的商业化元年和成果的落地。