来源 :新京报2023-01-30
1月30日，前沿生物发布2022年业绩预告，报告期内预计实现营收8200万元至8500万元，同比增长102.45%至109.86%；预计归属于上市公司股东的净利润为-3.5亿元至-3.8亿元，增加亏损约8994.41万元至11994.41万元，系研发投入增加所致。公告指出，营业收入增长主要为抗HIV创新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）销售收入增长，这也是前沿生物唯一获批上市的产品。
营收增加归功于艾可宁销售收入的增长
艾可宁是前沿生物的独家专利产品，也是全球首个获批的HIV长效融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。此前，我国抗艾市场主要以进口药和国产仿制药。2018年，艾可宁作为中国本土原研的第一个抗艾一类新药在国内获批上市，不仅填补中国在抗艾药研发领域的空白，打破了长久以来跨国药企的垄断，也填补艾滋病长效领域的空白。
2020年，艾可宁作为独家专利产品，通过谈判方式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》。2022年10月，艾可宁增加静脉推注给药方式的药品补充申请正式获得批准，意味着艾可宁临床使用的便利性和依从性大幅提高，更加有利于艾可宁应用场景的拓展。今年1月，艾可宁成功续约进入《国家医保目录（2022年）》。
前沿生物营业收入主要来自艾可宁的销售收入。公告指出，预计2022年度实现营业收入约8200万元到8500万元，同比增长102.45%到109.86%。前沿生物表示，报告期内，渠道建设和学术推广进入收获期，截至2022年12月31日，艾可宁已覆盖全国28个省份的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，在优势区域销售收入持续增长，其他区域不断产生新的收入贡献。报告期内，艾可宁的临床价值已被广泛认可，在医患群体中形成良好的用药口碑及品牌声誉，用药人数及用药时长持续增长。报告期内，艾可宁在国内HIV感染住院及重症患者市场保持稳定的销售增长；同时，受益于患者长期用药获益和性价比的凸显，更多住院患者出院后继续选择基于艾可宁的序贯治疗方案，使得艾可宁目标人群的平均用药时长持续增加。
国产抗艾滋病创新药已有4款获批上市
艾滋病是世界性流行病，又名获得性免疫缺陷综合征，是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的恶性传染病。艾滋病已成为一种药物可控的慢性疾病，临床上大多采用三种或三种以上具有不同的作用机理或针对 HIV 病毒复制周期中的不同环节的药物联合使用，从而避免单一用药产生的耐药性，即为鸡尾酒疗法，亦被称为“高效抗逆转录病毒治疗”。
根据弗若斯特沙利文的数据，全球HIV药物市场预计2025年将达到479亿美元，2030年将达到575亿美元。国内艾滋病药物市场中跨国药企仍占据较大市场份额。据米内网数据显示，2022年上半年重点省市公立医院终端抗HIV/AIDS市场抗艾复方有11个，吉利德科学的比克恩丙诺（必妥维）居第一位，随后是吉利德科学的艾考恩丙替（捷扶康）、葛兰素史克(GSK)的拉米夫定多替拉韦（多伟托）、吉利德科学的恩曲他滨替诺福韦（舒发泰）、安徽贝克生物拉米夫定替诺福韦（太斗）和艾伯维洛匹那韦利托那韦（克力芝）等。
截至目前，国产抗艾滋病创新药共有4个，分别为前沿生物艾可宁、艾迪药业艾诺韦林、真实生物阿兹夫定片、艾迪药业艾诺米替片。此外，恒瑞医药、中裕新药、青峰药业、舒泰神、三叶草、翰森制药、微芯生物等20余家企业也在布局之中。
我国抗HIV病毒药物市场将迎来较快发展，国内HIV药物市场竞争格局随之加剧。另外，包括吉利德、强生公司、葛兰素史克子公司ViiV Healthcare等企业均在加强长效注射新药的布局。未来，随着更多长效注射抗HIV新药在国内外的上市或进入关键性临床试验，长效注射抗HIV药物竞争环境也将更趋复杂。