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前沿生物(688221)内幕信息消息披露
 
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前沿生物营收预增超100% 主力产品抗艾新药贡献最大

http://www.chaguwang.cn  2023-01-30  前沿生物内幕信息

来源 :新京报2023-01-30

  1月30日,前沿生物发布2022年业绩预告,报告期内预计实现营收8200万元至8500万元,同比增长102.45%至109.86%;预计归属于上市公司股东的净利润为-3.5亿元至-3.8亿元,增加亏损约8994.41万元至11994.41万元,系研发投入增加所致。公告指出,营业收入增长主要为抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)销售收入增长,这也是前沿生物唯一获批上市的产品。

  营收增加归功于艾可宁销售收入的增长

  艾可宁是前沿生物的独家专利产品,也是全球首个获批的HIV长效融合抑制剂,在全球主要市场具有自主知识产权。此前,我国抗艾市场主要以进口药和国产仿制药。2018年,艾可宁作为中国本土原研的第一个抗艾一类新药在国内获批上市,不仅填补中国在抗艾药研发领域的空白,打破了长久以来跨国药企的垄断,也填补艾滋病长效领域的空白。

  2020年,艾可宁作为独家专利产品,通过谈判方式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。2022年10月,艾可宁增加静脉推注给药方式的药品补充申请正式获得批准,意味着艾可宁临床使用的便利性和依从性大幅提高,更加有利于艾可宁应用场景的拓展。今年1月,艾可宁成功续约进入《国家医保目录(2022年)》。

  前沿生物营业收入主要来自艾可宁的销售收入。公告指出,预计2022年度实现营业收入约8200万元到8500万元,同比增长102.45%到109.86%。前沿生物表示,报告期内,渠道建设和学术推广进入收获期,截至2022年12月31日,艾可宁已覆盖全国28个省份的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房,在优势区域销售收入持续增长,其他区域不断产生新的收入贡献。报告期内,艾可宁的临床价值已被广泛认可,在医患群体中形成良好的用药口碑及品牌声誉,用药人数及用药时长持续增长。报告期内,艾可宁在国内HIV感染住院及重症患者市场保持稳定的销售增长;同时,受益于患者长期用药获益和性价比的凸显,更多住院患者出院后继续选择基于艾可宁的序贯治疗方案,使得艾可宁目标人群的平均用药时长持续增加。

  国产抗艾滋病创新药已有4款获批上市

  艾滋病是世界性流行病,又名获得性免疫缺陷综合征,是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的恶性传染病。艾滋病已成为一种药物可控的慢性疾病,临床上大多采用三种或三种以上具有不同的作用机理或针对 HIV 病毒复制周期中的不同环节的药物联合使用,从而避免单一用药产生的耐药性,即为鸡尾酒疗法,亦被称为“高效抗逆转录病毒治疗”。

  根据弗若斯特沙利文的数据,全球HIV药物市场预计2025年将达到479亿美元,2030年将达到575亿美元。国内艾滋病药物市场中跨国药企仍占据较大市场份额。据米内网数据显示,2022年上半年重点省市公立医院终端抗HIV/AIDS市场抗艾复方有11个,吉利德科学的比克恩丙诺(必妥维)居第一位,随后是吉利德科学的艾考恩丙替(捷扶康)、葛兰素史克(GSK)的拉米夫定多替拉韦(多伟托)、吉利德科学的恩曲他滨替诺福韦(舒发泰)、安徽贝克生物拉米夫定替诺福韦(太斗)和艾伯维洛匹那韦利托那韦(克力芝)等。

  截至目前,国产抗艾滋病创新药共有4个,分别为前沿生物艾可宁、艾迪药业艾诺韦林、真实生物阿兹夫定片、艾迪药业艾诺米替片。此外,恒瑞医药、中裕新药、青峰药业、舒泰神、三叶草、翰森制药、微芯生物等20余家企业也在布局之中。

  我国抗HIV病毒药物市场将迎来较快发展,国内HIV药物市场竞争格局随之加剧。另外,包括吉利德、强生公司、葛兰素史克子公司ViiV Healthcare等企业均在加强长效注射新药的布局。未来,随着更多长效注射抗HIV新药在国内外的上市或进入关键性临床试验,长效注射抗HIV药物竞争环境也将更趋复杂。

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