来源 :e公司2023-01-19
1月19日晚，前沿生物(688221)发布公告：公司独家专利产品，抗HIV长效融合抑制剂艾可宁（通用名：艾博韦泰），成功续约进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》（以下简称《国家医保目录（2022年）》），本次续约将维持艾可宁原医保目录支付标准，维持艾滋病病毒感染限定支付范围。
艾可宁是前沿生物的核心产品，也是公司自主研发的国家1.1类新药、全球首个获批的HIV长效融合抑制剂。此次艾可宁成功续约医保，有望保持“国谈药品”的相关政策优势，持续拓展国内市场商业化空间，提升患者对药品的可负担性及可及性。
新增静脉推注给药方式提升竞争力
作为全球第一个长效抗HIV融合抑制剂，前沿生物艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破，以其为核心搭建的抗HIV简化疗法已被《中国艾滋病诊疗指南2021版》列入推荐用药方案，用于抗HIV病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防等诸多领域。每周给药一次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点，在临床应用中具有一定的不可替代性。
艾可宁通过注射给药，在人体内具有11-12天长半衰期，大幅长于一般多肽药物2-3小时的体内半衰期，作为长效药物，用药频率低，提升了用药依从性及便利性，艾可宁在体内经水解变成氨基酸和水，不经过肝脏代谢，副作用低，安全性高，更易被医患所接受。
2022年10月，艾可宁静脉滴注给药方式的基础上，获国家药监局批准增加静脉推注给药方式。静脉推注给药有利于产品临床应用场景的拓展，包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓与推广，并将进一步提升包括耐药患者、肝肾功能异常等门诊患者的渗透率，充分延长艾可宁在患者中的平均用药时长。
商业化空间有望稳定上行
2020年12月，艾可宁作为独家专利产品通过谈判方式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》，医保价格优势明显，在国内市场的销量持续稳定增长。已逐步成为医院和重症艾滋病期、HIV感染围手术期患者的重要用药品牌。
首次纳入医保，也为前沿生物带来的不错的增收效应。前沿生物发布2022年三季报显示，2022年1—9月，公司实现销售收入5,765.83万元，同比增长66.42%，营业收入的增加主要系艾可宁销售收入增加所致。
据了解，前沿生物凭借“国谈药品”的相关政策优势，加快定点传染病医院及医保药房的渠道准入，最新数据显示，已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房；国内排名前35的HIV定点治疗医院已全部覆盖并实现产品进院；在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录。
此外，艾可宁上市后已先后在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可。前沿生物表示，将加快在亚洲、非洲、欧洲及南美洲地区目标发展中国家的海外注册并实现销售的步伐，力争实现海外市场销售突破；通过积极参与具有国际影响力的学术活动，巩固国际学术地位，提升公司品牌及产品品牌的国际影响力。
德邦证券认为，随着医保谈判常态化进行，创新药的谈判规则和流程愈加清晰成体系，续约和新增适应症降幅温和，大部分创新药品将实现以价换量。
据弗若斯特沙利文的数据，全球HIV药物市场预计2025年将达到479亿美元，2030年将达到575亿美元。面向广阔的蓝海市场，国产原研新药有望在国内市场稳扎稳打的同时，持续拓展全球化市场，塑造国产原研抗艾新药的海外名片。