前沿生物招募抗新冠病毒药物FB2001受试者

　　近日，前沿生物发布“抗新冠病毒药物FB2001临床研究受试者招募”启事，受到市场关注。全国多家医疗机构和江苏省内多地医药主管部门相继转发，为有治疗需求的患者与新药临床试验团队搭建沟通平台。

　　据介绍，抗新冠病毒药物FB2001是由前沿生物与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所合作开发的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，该药物的临床试验已获得国家药品监督管理局和医药伦理委员会批准，目前正在全国开展2项临床研究，分别为FB2001静脉滴注给药治疗住院的中度、重度新冠患者的二三期临床试验，以及FB2001雾化吸入给药治疗轻度、中度新冠患者的二三期临床试验。上证报记者了解到，工作目前已开展临床入组工作，并进一步在全国范围内招募临床研究受试者。

　　招募入组的受试者，如是中度、重度新冠病毒住院患者，则参与评价注射用FB2001有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照二三期临床研究，试验组将接受每日2次FB2001静脉输注，最多连续给药5天，该类给药方式起效迅速，预期可避免口服药可能引起的肠胃道刺激和生物利用度问题，单药使用，无需联合药代动力学增强剂，潜在药物相互作用风险小，更适用于老龄或合并基础疾病的新冠病毒感染住院患者。

　　招募入组的受试者，如是轻度、中度新冠病毒感染者，则参与评价雾化吸入用FB2001有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照二三期临床研究，试验组入组者将接受每天2次FB2001雾化吸入给药，连续给药5天。该给药方式将药物传递至上呼吸道和肺部，直接作用于靶器官，预期可见更好的清除患者上呼吸道和肺部的新冠病毒、缓解多种症状和降低疾病进展风险。两种给药方式受试者需年满18周岁，男女不限。

　　1月7日，为加快新药临床研究进程，南京医科大学附属泰州人民医院作为该药的全国10家临床研究中心之一，接下了这项临床研究。泰州人民医院迅速发出招募新药受试者通知：“您的加入不仅可能治愈自身感染，还可能为以后感染新冠病毒的他人提供治愈的药物。如果您愿意缩短病程，同时为科学研究出一份力，请与我们联系。”