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前沿生物(688221)内幕信息消息披露
 
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前沿生物:对公司FB2001主要特点的介绍

http://www.chaguwang.cn  2023-01-04  前沿生物内幕信息

来源 :上证e互动2023-01-04

  前沿生物(688221)请问公司:在3cL赛道上,前沿的FB2001领先的优势是什么?

  您好,FB2001主要特点包括:1)高效、广谱的抗病毒活性。体外试验数据显示,FB2001对目前主要流行的Omicron及OmicronBA.2、BA.5等变异病毒株均具有高效广谱抑制活性。2)安全性好、耐受性好。注射用FB2001在美国、中国的I期临床已完成,具有良好的临床安全性和耐受性,药代动力学特征在美国和中国人群无人种差异;雾化吸入用FB2001在中国的I期临床试验已完成,临床试验数据显示,雾化吸入用FB2001在呼吸道局部药物浓度高,具有良好的临床安全性和耐受性,无剂量限制性毒性(DLT)。3)FB2001为单药使用,无需联合药代动力学增强剂(利托纳韦)。注射用FB2001、雾化吸入用FB2001均为单药使用,临床试验数据显示,单药给药后在人体中的药物浓度均已达到预测的有效剂量,可降低因使用药代动力学增强剂(利托纳韦)出现的潜在药物相互作用风险,预期适用的患者群体更为广泛。4)剂型优势。注射用FB2001,静脉给药,起效迅速,预期可避免口服药可能引起的肠胃道刺激和生物利用度问题,更适用于住院患者。雾化吸入用FB2001,可直接将药物递送至上呼吸道和肺部,直接作用于靶器官,在局部实现高药物浓度,预期可以加快症状的缓解和病毒的清除;同时,雾化吸入采用局部给药方式,系统暴露量较小,预期药物所致的全身毒副作用小,药物相互作用更少,无需根据肝肾功能损害调整剂量。

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