来源 :前沿生物药业2022-12-09
2022年12月7日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（简称：前沿生物或公司，股票代码：688221.SH），与江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（以下简称“鱼跃医疗”股票代码：002223）达成合作并签署了《战略合作协议》,鱼跃医疗将为公司在研抗新冠病毒小分子药物雾化吸入用FB2001（通用名：Bofutrelvir），在临床试验及药品注册阶段提供雾化吸入装置及保障服务，并且双方将进一步在生命科学领域开展药械等方面合作。
前沿生物董事、总经理王昌进（右）与鱼跃医疗董事长吴群（左）签署战略合作协议
协议约定，鱼跃医疗将以优于市场的折扣价格，向公司提供雾化吸入用FB2001在前期临床试验中已使用的指定型号的雾化器，并确保设备的供货和相关服务；同时鱼跃医疗业务团队，将为雾化吸入用FB2001临床试验提供药械注册支持，助力雾化吸入用FB2001开发项目的顺利开展。
公司正在推进雾化吸入用FB2001的临床试验，拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）暴露后预防；前期，雾化吸入用FB2001在前期临床试验中结合鱼跃医疗雾化器的临床使用反馈良好，具有递送总量高、稳定性好、便携，兼具实用性与便利性等特点。双方本次战略合作的达成，将在设备的供应、质量、价格及服务等方面，为雾化吸入用FB2001项目提供有力保障。
雾化吸入用FB2001通过雾化吸入的给药方式，可直接将药物递送至上呼吸道和肺部，直接作用于靶器官，在局部实现高药物浓度，预期可以加快症状的缓解和病毒的清除。据最新Ⅰ期临床试验数据显示，雾化吸入用FB2001具有在呼吸道局部药物浓度高，良好的临床安全性和耐受性，无剂量限制性毒性（DLT）等特点。
目前雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染患者的II/III临床试验方案，已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准同意，公司将继续积极推进抗新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂FB2001的临床进展。
在未来的合作中，双方将进一步建立战略合作关系，力争实现商业化领域的合作共赢，充分发挥双方所在领域的领先优势，助力全球新冠疫情防控体系的建设，为人类生命健康提供坚实保障。