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前沿生物:雾化吸入用FB2001,中国I期临床已完成多个剂量给药,安全性和耐受性良好

http://www.chaguwang.cn  2022-11-16  前沿生物内幕信息

来源 :界面新闻2022-11-16

  有投资者在投资者互动平台提问:“公司的创新药新冠治疗药物的研发工作,目前进展到什么阶段?预计什么是时候能新冠防疫做贡献?与目前已上市同类药物相比,都有哪些优势?”前沿生物11月15日在投资者互动平台表示,雾化吸入用FB2001,中国I期临床已完成多个剂量的给药,安全性和耐受性良好,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防。注射用FB2001,国际多中心II/III期临床试验正在推进中,受试者已入组并给药,拟治疗新冠肺炎住院患者。相关研究显示FB2001主要特点包括:第一,FB2001靶向新冠病毒主蛋白酶3CL,对主要流行的变异病毒株均具有高效广谱抑制活;第二,FB2001可单药使用,无需联用利托那韦(药代动力学增强剂),降低潜在药物相互作用风险,有望满足患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠药物的需求;第三,注射用和雾化吸入用FB2001,在动物体内均显示出显著的抗病毒作用,对临床试验的推进具有重要意义,具体内容详见公司已披露的公告。公司在FB2001的开发策略上,聚焦治疗+预防两端,开发了雾化吸入用和注射用FB2001两种剂型,拟治疗轻型、普通型门诊患者及中重度住院患者,拟覆盖多种类型的新冠肺炎患者,并探索暴露后预防。公司将继续积极推进FB2001的临床试验进度,尽早发挥其临床价值和优势,助力全球防疫事业。

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