来源 :上证e互动2022-11-15
前沿生物(688221)请问公司是国内第几家获批三期临床的以3CL蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物?目前进度如何?什么时间上市?
您好,公司在FB2001的开发策略上,聚焦治疗+预防两端,开发了雾化吸入用和注射用FB2001两种剂型。1)雾化吸入用FB2001,中国I期临床已完成多个剂量的给药,安全性和耐受性良好,拟用于治疗轻型、普通型患者以及暴露后预防。2)注射用FB2001,国际多中心II/III期临床试验正在推进中,受试者已入组并给药,拟治疗住院患者。3)相关研究显示FB2001主要特点包括:第一,靶向病毒主蛋白酶3CL,对主要流行的变异病毒株均具有高效广谱抑制活;第二,FB2001可单药使用,无需联用利托那韦(药代动力学增强剂),降低潜在药物相互作用风险,有望满足患者对副作用低、药物相互作用小的新型药物的需求;第三,注射用和雾化吸入用FB2001,在动物体内均显示出显著的抗病毒作用,对临床试验的推进具有重要意义,具体内容详见公司已披露的公告。公司将继续积极推进FB2001的临床试验进度,研发项目重要进展情况,请持续关注公司在上交所官网发布的相关公告。