来源 :格隆汇2022-08-09
8月9日丨前沿生物(688221.SH)公布，公司在2022年第11届新发传染病国际会议(ICEID)报告在研抗新冠病毒小分子药物注射用FB2001(通用名：Bofutrelvir)美国、中国Ⅰ期临床研究的最新数据。
抗新冠病毒小分子药注射用FB2001的Ⅰ期临床试验，在美国和中国开展，共有120名受试者接受了FB2001的静脉注射给药，单剂量为5mg-400mg/天，多剂量为30mg-400mg/天，连续给药5天。美国、中国Ⅰ期临床试验数据显示，FB2001具有良好的临床安全性和耐受性，无剂量限制性毒性(DLT)，未见严重不良事件报告，血浆药物浓度和模拟的肺部药物浓度能够达到治疗的有效药物浓度水平，药代动力学特征在美国和中国人群无人种差异。
上述最新临床数据，于美国时间2022年8月8日在第11届新发传染病国际会议(ICEID)报告。新发传染病国际会议(ICEID)是美国疾病控制和预防中心(CDC)主办的全球性学术会议，1998年首届新发传染病国际会议(ICEID)在美国亚特兰大成功召开，大会迄今已有24年举办历史。此次会议由美国疾病控制与预防中心(CDC)、美国传染病学会、非洲疾控中心、美国微生物学会和国家传染病基金会等来自30多个不同国家的科学协办方共同组织，于当地时间8月8日在美国亚特兰大顺利召开，此次会议包含来自世界各地的1500多名公共卫生领域的专家参加，聚焦全球范围内的传染病问题并进行深入交流。
公司在研产品FB2001，为抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂，其对新冠肺炎病毒3CL蛋白酶的抑制活性IC50为0.053±0.005μM，上述研究成果已发表于国际权威期刊《科学》(Science)并作为封面文章刊登。公司拥有FB2001在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。注射用FB2001已启动国际多中心II/III期临床试验，拟治疗全球新冠肺炎住院患者。