来源 :金融界2022-06-10
6月10日，前沿生物发布公告称，公司长效、注射抗HIV融合抑制剂艾可宁位于南京乾德路的生产基地通过了马来西亚药监局（以下简称“NPRA”）PIC/SGMP符合性检查，并于近日获得NPRA颁发的GMP证书。
PIC/S（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme）为国际药品检查、认证的权威机构，由数十个国家的药品监管机构组成，以统一标准对人用和兽用药品的良好生产规范（GMP）实施检查、认证，GMP符合性检查是药品注册上市的必要条件之一。
在自愿的基础上，PIC/S成员国及参与机构之间执行GMP符合性检查互认，根据PIC/S认证官网信息显示，PIC/S成员包括来自亚洲、非洲、美洲、欧洲及澳洲的54个国家及机构。