来源 :证券之星2022-05-11
2022-05-11西南证券股份有限公司杜向阳对前沿生物进行研究并发布了研究报告《2021年报&2022一季报点评：艾可宁销量高速增长，FB2001新冠住院患者关键临床获批》，本报告对前沿生物给出评级，当前股价为15.86元。
前沿生物(688221)
事件：公司发布2021年报和2022年一季报，2021年实现收入4050.3万元(-13.1%)，实现归属上市公司股东净利润-2.6亿元。2022年一季度实现收入567万元(-1.6%)，实现归属上市公司股东净利润-5924.2万元。
医保促进艾可宁销量高速增长。艾可宁执行国家医保价格，全年实现销量11.2万支，同比增长59.8%；受纳入医保价格下降影响，全年实现销售收入4050.3万元，同比下降13.1%。2021年Q1、Q2艾可宁销售收入同比增长分别为504.4%、189.24%；2021年Q3、Q4分别实现销售收入1183.4万元、585.8万元，销售下滑系受疫情影响多地传染病医院及公卫中心停诊，人员通行、物流运输受阻。
艾可宁开展给药方式改良，持续推进海外注册。艾可宁增加静脉推注给药方式临床试验获NMPA批准，静脉推注给药临床试验成功并获批上市后，可显著缩短给药时间，有助于丰富临床应用场景。2021年艾可宁在厄瓜多尔和柬埔寨获批上市，向阿塞拜疆、哈萨克斯坦及白俄罗斯提交了注册申请，截至2021年末已累计向8个国家提交注册申请。
国内首个进入Ⅱ/Ⅲ期临床的3CL蛋白酶抑制剂FB2001，有望满足新冠住院患者刚性需求。2022年4月，FB2001获批Ⅱ/Ⅲ期关键临床，拟用于治疗新冠肺炎住院患者。全球已获批上市的同机制药物仅有辉瑞口服药Paxlovid，用于治疗含不良预后风险的新冠肺炎轻、中度的门诊患者，2022年一季度Paxlovid全球销售金额约14.7亿美元。从适应症看，我国尚无获批用于治疗新冠肺炎住院患者的抗新冠病毒小分子药物，根据第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，普通型、重型、危重型新冠肺炎患者需要入院治疗，FB2001的开发具有重大临床价值及产品的稀缺性。全球仅有瑞德西韦在部分国家获批用于新冠肺炎住院患者，根据吉利德财报，2022年一季度，注射用瑞德西韦实现销售收入15.3亿美元，同比增长约5%，环比增长约13%。2022年一季度是奥密克戎病毒株在全球流行主要时间段，全球新冠肺炎住院患者对有效的抗病毒治疗药物有巨大的刚性需求。
稳步推进研发进度，依托多肽技术优势扩充产品管线。公司持续加大研发投入，2021年研发投入1.7亿元，同比增长24.3%。抗HIV病毒药物FB1002的3项Ⅱ期临床试验分别在中国和美国开展，治疗肌肉骨骼关节疼痛药物FB3001与监管沟通验证性临床方案，引进产品治疗性长效降血脂多肽疫苗FB6001处于临床前研究，多肽产品特立帕肽注射液仿制药FB4001计划向美国FDA提交ANDA申请。
盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为-0.71元、-0.52元、-0.28元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，新冠药物等在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。
风险提示：艾可宁市场推广不及预期；研发进展不及预期。
证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，西南证券杜向阳研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为56.45%，其预测2022年度归属净利润为亏损1.69亿。
最新盈利预测明细如下：
该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级2家。证券之星估值分析工具显示，前沿生物（688221）好公司评级为0星，好价格评级为1星，估值综合评级为0.5星。(评级范围：1 ~ 5星，最高5星)