来源 :智通财经2021-12-07
前沿生物(688221.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验补充申请批准通知书》，注射用艾博韦泰(商品名：艾可宁?)增加静脉推注给药方式的药物临床试验补充申请获得批准。
据悉，艾可宁是公司自主研发的国家1类新药，于2018年5月获得国家药监局颁发的新药证书，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。艾可宁需与其他抗逆转录病毒药物联合使用，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，通过注射方式每周给药一次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点，为患者提供了新的用药选择，对部分患者具有一定的临床不可替代性。