来源 :中国质量新闻网2021-10-21
2021年10月16日,前沿生物(股票代码:688221.SH)发布了2021年三季度报告。报告披露,三季度营收11,83.4万元,研发投入53,14.8万元,三季度研发投入相比上年同期增加20.89%。从披露数据来看,前沿生物加码研发投入,旨在推动在研多管线产品的研发进度,以及提升已上市核心产品艾可宁?(通用名:艾博韦泰)的竞争力。
艾可宁核心竞争力不断升级
公告显示,前沿生物已收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用艾可宁增加静脉推注给药方式的临床试验补充申请获得受理。如果受理通过,意味着艾可宁应用场景增加,静脉推注的给药方式大幅缩减了给药时间,增加了临床应用的便利性,极大提高患者接受度,有利于HIV暴露后预防(PEP)的进一步推广,提升艾可宁临床应用可及性。
同时关注到,本报告期,艾可宁贮存条件的变更获国家药品监督管理局批准,艾可宁贮存条件由“避光,密封,冷冻保存”变更为“避光,密封,冷藏保存”。艾可宁贮存条件变更后,将有利于优化产品运输、贮存环节,减少配送运输成本。
作为国家1类新药,艾可宁自2018上市以来,在HIV防治领域具有价值优势。
国产创新药出海,国际化市场未来可期
在全球医药市场的大浪潮中,实现产品国际化,一直是中国创新药企业不遗余力的奋斗目标;国际化是企业产品价值和商业化运作能力的试金石,进一步是国际市场的康庄大道,是普惠全球刚需患者的济世之举,近两年间,已有数家上市药企通过国际化扭亏为盈,迈出了坚实的一步。
2021年10月,前沿生物登陆科创板满一周年,也是前沿生物参与国际化竞争的开局之年。不久前,前沿生物已先后获得厄瓜多尔、柬埔寨两国核准签发的《药品注册证书》,未来前沿生物的扩展目标是60个具备一定支付能力的国家,及1800万全球适用艾可宁的患者,前沿生物的国际化之路已然在途,未来可期。
第三季度于企业而言,是承上启下的蓄势阶段,前沿生物上市以来,积极推进产能升级、新品研发、营销体系完善等工作,在产品竞争力提升与全球市场扩展上已初见成效。