来源 :科创板日报2022-11-22
睿昂基因披露调研纪要显示,公司与白血病突变相关的NGS产品已完成注册检,正处在临床伦理阶段;另外还有两个NGS产品处于注册阶段。除此之外,公司有几个MRD随访的NGS产品,已完成在多个医院的多中心的临床研究,正在准备做注册检。目前公司T790M试剂盒产品(数字PCR)尚在申请注册三类医疗器械证书过程中。截止2022年9月30日,公司白血病产品已进入全国前300家医院中的200多家医院,在国内白血病初筛领域,约有70%-80%的白血病患者使用公司的白血病融合基因试剂盒,公司对白血病初诊患者的覆盖率较高。