来源 :发布易2022-08-25
8月25日，睿昂基因（688217）披露2022年上半年业绩报告。报告期内，公司实现主营收入17271.15万元，同比增长26.98%；实现归母净利润2128.28万元，同比下降14.63%；实现扣非净利润1848.50万元，同比下降23.36%。
睿昂基因是一家聚焦肿瘤领域，拥有自主研发检测产品和检测服务的生命科学企业。公司多年深耕血液病检测领域，上半年，白血病检测升级产品“白血病相关15种融合基因检测试剂盒”（佰睿达）获批上市，淋巴细胞基因重排产品步入发展快车道，都为公司实现在血液病检测市场的迭代扩容增添了更多想象。
二季度业绩实现回暖
尽管经历了上海疫情的严峻考验，公司依然凸显韧性，二季度业绩实现回暖。从财务数据来看，2022年第二季度，公司单季度主营收入1.24亿元，同比增长74.65%；单季度归母净利润2361.40万元，同比增长176.33%；单季度扣非净利润 2241.48万元，同比增长179.28%。
体外诊断技术被誉为“医生的眼睛”，是人类疾病预防、诊断、治疗效果观察以及健康保障决策信息的主要来源。睿昂基因主营业务为体外诊断产品(包括检测仪器及检测试剂)的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等)和传染病(乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等)患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。
科研投入是公司持续“造血”能力的有效保障。报告期内，睿昂基因研发投入3047.06万元，占当期营业收入的17.64%。作为一家新登陆科创板的生物医药企业，科创属性是公司作为检验高质量的硬指标。公司自主研发的白血病分子诊断试剂盒及淋巴瘤分子诊断试剂盒是同类产品中首个在国内获批三类医疗器械的产品，三款实体瘤分子诊断试剂盒为国内最早一批应用于市场，多款传染病分子诊断试剂盒拿到国内首家或独家产品批件。
据披露，公司已建立了覆盖分子诊断领域四大技术平台及免疫诊断技术的技术体系，部分技术达到国际先进水平，拥有涵盖血液病、实体瘤和传染病的丰富产品储备，检测试剂及科研、检测服务获得了国内各领域知名医院的认可和使用，拥有较高的市场地位。
核心技术实力强劲
公司目前不断推进血液病、淋巴瘤检测产品的研发，促进产品的更新升级，据披露，白血病检测产品已进入全国前100家血液病医院中的大部分医院。其中，2022年3月，公司“白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）”（商品名佰睿达）正式通过了国家食品药品监督管理局（NMPA）审核，获批上市。仅上市以来短短几个月，该产品已在上半年为公司贡献了304.62万元的产品收入。
据了解，该产品可用于白血病患者的临床诊断、预后评估、靶向治疗等诸多环节，包含15种常见的白血病相关融合基因，超过市场同类获批产品5倍，一盒即能覆盖90%以上的阳性患者；同时该产品升级了热启动酶扩增体系，使融合基因检出能力进一步提升，助力更高效的白血病精准诊断。佰睿达是继2012年白血病相关融合基因检测试剂盒（RT-PCR法）获批上市以来，公司在白血病分子检测领域拿到的第二个III类试剂注册证。目前，佰睿达是国内获批上市的白血病检测试剂盒中覆盖融合基因种类最多的产品。公司也凭借该产品继续强势领跑国内白血病分子诊断行业。
睿昂基因近两年投放市场的另一款产品——淋巴细胞基因重排产品也正在步入发展的快车道。继2020年9月取得淋巴瘤基因重排证书后，面对医院招标手续相对较长且受到疫情影响，公司销售人员经过努力，目前该产品已经进入三甲医院及其配送商150余家，为未来的销售增长提供了保障。另外，公司已经逐步同试点医院展开扩大淋巴瘤基因重排试剂盒检测适应人群的试点工作。财报显示，2022年上半年，淋巴瘤重排试剂盒产品实现收入1190.41万元，同比增长13.37%。
根据相关统计资料，近年来淋巴瘤在我国的发病率逐年攀升，每年新增患者数9.78万人，位列十大肿瘤第八位。淋巴瘤以复杂的病理过程、多样的临床表现著称，一直以来都是临床诊疗的难点。公司的淋巴细胞基因重排产品具有“更早、更快、更精准”的特点，检测周期为8天，检测准确度总体符合率达到99.12%。易于操作、精度高的特点能使该产品能够迅速下沉至基层医院，对大范围的疑似患者进行初筛，使初筛确诊病人快速分流至具备治疗手段的医院。睿昂基因在半年报中表示：“如果该下沉能够实现，则淋巴瘤疑似患者筛查人群将会大大扩大，预计该业务容量将会扩增至100亿以上。”
多元化布局打开成长空间
睿昂基因在传染病检测、科研服务等业务领域亦有涉足，完成“试剂+设备+服务”三位一体布局。子公司思泰得生物在上海疫情期间及时转换业务，为公司带来一定的业绩贡献。此外，公司在数字PCR仪等新技术方面的布局与拓展具有前瞻性，凭借产学研开发平台，公司将保证产品的梯队结构。
报告期内，睿昂基因还继续深化营销组织结构调整，推动产品销售模式探索，使得销售队伍组织功能更加细化和聚焦，新产品销售策略更加明确；大力推动实验室数字化、智能化升级，相关项目为公司优化实验室流程、提高医学检测的效率打下了坚实的基础；对公司的高级管理人员、核心技术人员、技术和业务骨干人员实施限制性股权激励计划，调动核心人员和员工的积极性，助力公司长期高质量发展。
以“让每一个患者都负担得起精准医疗”为使命，以临床诊断需求为导向，睿昂基因表示，公司始终致力于研发国际领先产品，覆盖诊断设备、诊断试剂、第三方检测服务产业链，提高患者生活质量，努力成为具有时代创新精神的精准诊断领跑企业。