来源 :美迪西Medicilon2024-11-27
近日，济民可信集团有限公司旗下创新技术药物研究院（以下简称“创新院”）自主研发的JM045缓释微球已顺利获得临床试验许可。
在此次JM045缓释微球研发中，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为创新院重要合作伙伴，为其研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务，共同推进了药物研发进程。
JM045缓释微球
有望成为前列腺癌患者的新选择
JM045药物是一种具有独特作用机制的促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。它能在初期短暂刺激垂体分泌促性腺激素，导致血清睾酮水平短暂升高，但随后通过持续占据和下调垂体中的GnRH受体，抑制LH和FSH的分泌，降低睾酮合成和分泌，最终达到去势水平。
JM045缓释微球成功获批临床，不仅标志着创新院在肿瘤领域取得了里碑式进展，同时也为美迪西在药物临床前研发服务领域又增添了一成功案例，进一步丰富了研发服务经验。
MEDICILON
美迪西临床前综合研发服务平台
一站式赋能药物研发
在研发中精进技术，在服务中积累经验。二十年来，美迪西不断吸收改进、创新迭代新药研发技术，掌握了化合物合成、活性筛选、结构生物学、药效学研究、药代动力学研究和临床前安全性评价等各领域的关键技术及评价模型，可为客户提供从先导化合物筛选优化到新药临床批件申报的一站式生物医药临床前研发服务，成为覆盖新药临床前研发各流程的国内主要综合性CRO企业之一。
截至2024年6月底，美迪西已助力多达490个新药及仿制药项目成功获得IND临床试验批准。这些成果不仅丰富了美迪西在药物临床前研发服务领域的实战经验，更为与创新院等合作伙伴的深入合作铺设了坚实的基石，共同推动着医药创新的前沿发展。
美迪西祝贺创新院JM045缓释微球获批临床，并期待其在临床试验中取得更多突破，为前列腺癌患者带来更好的治疗效果。美迪西将持续迭代一站式生物医药临床前综合研发服务平台，助力更多新药、好药的快速走上临床！
关于济民可信集团
济民可信集团创建于1999年，总部位于中国南昌，主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域，致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领先的大型现代制药集团之一，济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。
关于创新院
济民可信创新技术药物研究院拥有高技术壁垒和特色治疗领域的六大研发平台：高端脂质体、创新吸入制剂、长效微球、创新中药、特色原料药、高端口服固体制剂，以及一体化质量分析平台、专业微生物检测平台、成熟的技术转移平台，九大平台技术交互、融合创新，构建了从原料药及制剂开发到产品上市的研发全流程体系。