来源 :美迪西Medicilon2024-07-22
美迪西拥有全球领先的新药研发服务平台和丰富的项目经验，紧跟新药研发技术发展前沿。美迪西将继续大力投入，进一步提升PROTAC、ADC、核酸药物、双抗、多肽、疫苗、细胞基因治疗（CGT）等新分子类型药物研发服务能力，赋能和加速全球医药创新。同时，美迪西还拥有丰富的创新药分子设计技术手段，依托计算机辅助药物设计技术、高通量药物发现技术、生物电子等排体技术等，建立更为高效的AI指导的药物设计与合成平台，助力客户提高研发效率，降低研发壁垒。
新分子药物
PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）
美迪西PROTAC药物发现技术平台汇总了当前流行的热门的靶标蛋白配体；建立了广泛的热门靶向蛋白高度亲和力小分子及小分子片段化合物库（TPSM），广泛的E3连接酶，高度亲和力的小分子及小分子片段（E3SM）；建立了Linker系统,包括收集大量具有广泛多样性的双官能团连接体（BF-Linker）。这些积累的化合物库可以帮助快速高效地合成大量高活性PROTAC双特异性小分子，极大地提高采用PROTAC技术进行的药物研发过程。除了快速合成之外，结合前期药物发现的快速拓展，大力加强 PROTAC 药物工艺化学、制剂、药代和安全性评价的综合服务能力，形成完整的 PROTAC 药物临床前一站式服务链条。截至2024年6月底，美迪西已成功助力6个PROTAC药物获批临床，并有20多个PROTAC项目在研。
新分子药物
ADC（抗体偶联药物）
美迪西在ADC的临床前一体化研究方案制定中与客户深入交流，科研骨干将每一个案例的特点与多年实战经验和技术积累相结合，谨慎地将优质实验方案与结果提交到客户手上。美迪西可以为客户提供ADC Payloads合成、ADC药物偶联、ADC药效学评价、ADC药代动力学评价和ADC安全性评价等服务。截至目前，美迪西承接的IND申报类生物药大项目已经100多项，包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。截至2024年4月底，美迪西已成功助力24个ADC药物获批临床，并有多个ADC项目在研。
新分子药物
核酸药物
美迪西核酸药物研发平台是集成了药物发现、生产和临床前研究的一体化综合性平台。基于严谨的科学态度、开放的技术平台和先进的仪器设备，我们可以满足行业对于前沿创新核酸药物的研发需求，承接医药公司及科研单位的核酸药物发现、筛选及临床前研究服务。美迪西核苷酸药物化学合成平台可以一站式提供单体合成、修饰；寡核苷酸合成；递送系统合成以及寡核苷酸偶联物的合成。已经建成的siRNA库，不仅有丰富的单体库存，而且拥有庞大的单体合成砌块库，可以快速完成各类修饰单体的合成；在siRNA等寡核苷酸药物方面的CMC服务项目已启动；具有丰富的核酸药物药效学评价经验。此外，美迪西食蟹猴B超引导下肝脏活体穿刺、肌肉活检和鞘内注射平台能为和核酸药物临床前PK和PK/PD评价提供有力支持。截至2024年4月底，美迪西已服务了40+家小核酸客户，并有多个核酸项目在研。
新分子药物
抗体
随着双抗技术的发展，双抗如今呈现出良好的发展前景，各大公司在布局双抗产品研发的同时，也高度关注在双抗生物分析中有哪些需要针对性加以注意和考量的法规和技术要点。美迪西生物技术药物分析部致力于为客户量身打造 Case by Case 的生物分析方法。截至2024年4月底，美迪西已成功助力34个抗体（包括单抗、双抗和三抗）获批临床，并有多个抗体项目在研。
新分子药物
多肽
多肽的生物分析主要包括PK药代动力学试验，TK毒代动力学试验以及抗药抗体ADA试验。分析所用到的方法主要包括LC-MS/MS和LBA配体受体结合试验。在多肽药物的分析方法建立中，正是由于多肽的种种特征，造成了其生物分析的挑战和难点。美迪西生物技术药物分析部灵活运用ELISA, ECL, TRFIA, CLIA, IF, IP, CoIP, qPCR, FACS, ELISpot,酶学等多种方法，支持前沿生物药如蛋白、抗体（单抗、双或多特异性抗体、抗体片段）、ADC、多肽、核酸、疫苗及细胞基因治疗等药物在早期开发、临床前和临床阶段的PK/TK/Immunogenicity(Total ADA Nab)/Biomarker Cytokine等研究评价。
新分子药物
mRNA疫苗
美迪西生物医药长期为各类新型生物技术药及疫苗的安全性和有效性评价提供全方位支持，且也长期与加拿大Actuias等公司合作，致力于LNP-mRNA类药物和疫苗的有效性及安全性评价分析工作，积累了丰富的经验，建立健全了新型mRNA疫苗的相关生物分析技术平台。
新分子药物
CGT（细胞基因治疗药物）
细胞基因疗法近些年发展突飞猛进，为很多难治性疾病提供了可能性。随着基因转导和修饰技术、递送载体系统、细胞培养技术等领域的快速发展，细胞基因治疗取得了突破进展，为难治性疾病（尤其是罕见遗传性疾病）提供了全新的治疗理念和思路。美迪西临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。美迪西为细胞免疫治疗药物的临床前研发搭建了一站式的研究平台，涵盖了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL细胞等在内的多种免疫治疗手段，运用丰富的动物模型和多种先进的分析技术，综合考虑不同研究项目的特点，已为客户完成了多个免疫治疗方案的临床前开发项目。