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美迪西助力 | 祝贺德睿智药GLP-1RA小分子口服药物成功完成临床I期首例受试者给药

http://www.chaguwang.cn  2023-06-20  美迪西内幕信息

来源 :美迪西Medicilon2023-06-20

  2023年6月12日,专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」MindRank宣布,其自主研发的GLP-1RA小分子口服药物MDR-001的I期临床试验成功完成首例受试者给药,用于治疗肥胖症和二型糖尿病等适应症。

  上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)作为的德睿智药的战略合作伙伴,为MDR-001提供了原料药工艺开发和制剂研发服务,助力其研发提速。

  德睿智药AI药物MDR-001

  从启动到获得IND批件仅用时19个月

  逐鹿国产GLP-1 受体激动剂蓝海

  MDR-001是德睿智药借助自研Molecule Pro?一站式AI药物发现平台辅助设计的创新药物管线,属于非竞争性GLP-1受体激动剂,与同类临床在研药物相比,MDR-001显示了优异的体内外疗效,成药性(包括PK和安全窗)大幅提高。同时在早期的糖尿病合并肥胖猴药效模型中长期给药:除了有效的降糖和降体重外,MDR-001还能使HbA1c恢复到健康猴水平,且停药后恢复期没有出现反弹,提示MDR-001有助于修复受损胰岛细胞及恢复胰岛功能,显示出可以治愈早期糖尿病的潜力,与现有的治疗药物及临床在研药物相比,具有明显的差异化优势和更大的市场潜力。

  MDR-001项目从启动到获得IND批件仅仅用时19个月。这是德睿智药对人工智能结合药物研发技术不断地尝试、探索和创新的成果,也让德睿智药成为全球范围内为数不多的临床阶段AI制药公司之一。同时,此次美迪西与德睿智药的成功合作,也反映出CRO与AI公司为新药研发提速、增效、降本。

  MEDICILON

  美迪西GLP-1新药研发服务

  一站式助力新药研发创新

  从强效降糖药到神奇减肥药,GLP-1的巨大市场空间正在吸引更多目光。美迪西作为一站式生物医药临床前研发服务平台,在GLP-1领域也早有布局,可为客户提供GLP-1药物发现、GLP-1药学研究(原料药工艺开发+制剂)、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务。

  截至2023年5月底,美迪西已成功助力7个GLP-1药物获批临床,其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批,1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准,另外有多个GLP-1项目在研。依托丰富的研发经验和成功案例,美迪西一次次赢得了市场的信任和肯定。

  美迪西祝贺德睿智药GLP-1RA小分子口服药物成功完成临床I期首例受试者给药,希望在接下来的临床实践中,GLP-1RA能为糖尿病患者、肥胖患者送去福音。美迪西也将积极拥抱新技术,助力新药研发“弯道超车”

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