来源 :上证e互动2025-11-27
首药控股 (688197)ct707已经NDA一年多了还没有获批，是不是有什么问题？如果获批，你们估计一年能为公司创造多少利润？
尊敬的投资者，您好！年内，国家药监局药品审评中心（CDE）完成了对SY-707药品研制、生产现场以及临床研制现场核查，药品注册检验工作也顺利完成；公司于今年8月收到CDE反馈的《补充资料通知》，按照《通知》要求，公司完成了相关资料补充及整理工作，并已向CDE提交，目前上市审评工作正在有序推进。公司也将就后续关键性进展及时履行信息披露义务。关于其商业化表现，敬请您关注公司后续定期报告及财务数据。