首药控股终止BTK抑制剂治疗非霍奇金淋巴瘤适应症开发

　　11月6日，首药控股发布一则公告，称经其对候选药物BTK抑制剂SY-1530的市场竞争格局、开发进度情况、

　　后续注册临床试验预计投入规模、未来的市场份额及商业回报等因素进行审慎评估，并结合其他核心候选药物关键性临床试验及注册申报工作的人力、物力和资金需求，决定调整SY-1530的后续开发策略，主动终止单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床开发；未来，首药控股计划探索SY-1530在其他适应症上的潜力。

　　SY-1530系首药控股自主研发的高选择性、不可逆的新一代BTK激酶抑制剂，按照《化学药品注册分类及申报资料要求》相关规定，SY-1530原料药及制剂属于1类新药，并于2016年8月获得临床批件。

　　SY-1530的I期临床试验（CTR20160946）为单中心剂量爬坡、多中心剂量扩展的非随机、开放临床研究，研究对象为复发/难治性B细胞来源NHL患者；II期临床试验（CTR20201441）为单臂、开放、多中心临床研究，研究对象为复发或难治性MCL患者。截至公告披露日，上述I期、II期临床试验累计投入研发费用1533.15万元。