上海市委常委、浦东新区区委书记朱芝松赴仁度生物调研

　　据浦东发布的消息，11月2日，上海市委常委、浦东新区区委书记朱芝松到专精特新“小巨人”企业仁度生物进行走访调研。

　　据介绍，仁度生物2007年在浦东新区成立，去年在科创板挂牌上市。公司聚焦RNA分子诊断，致力于研发、生产、销售以RNA实时荧光恒温扩增检测（SAT）技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品，先后承担了十余项国家级重点科技项目。

　　据悉，SAT专利技术平台是仁度生物保持核心竞争力的首要技术特点；公司SAT技术运用于公司全部试剂盒产品，可以检测受试者体内是否存在特定病原体的RNA分子，由于RNA仅存在于存活的病原体中，可以区分活菌死菌；并且RNA拷贝数高，因此相较于DNA分子诊断，RNA分子诊断具有更高的特异性和灵敏度，出现假阴性的概率更低；SAT技术检测RNA，不受基因组DNA影响，检测结果更准确，操作也较PCR更加简便。

　　目前，仁度生物结合SAT技术和自动化设备，成功研发了一系列高灵敏度精准定量产品。

　　公司在售产品中，自主研发的 4 项生殖道病原体核酸检测试剂盒，为目前国内获证产品中首家可以实现尿液样本RNA活菌检测，从而实现无创取样的产品；4项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、3项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒均为目前使用RNA实时荧光恒温扩增技术并获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。此外，公司2021年3月获批的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA 捕获探针法）是全球首款上市的乙肝精准诊疗新指标HBVRNA检测产品；2023年6月20日，仁度生物的人类免疫缺陷病毒I型核酸测定试剂盒(RNA 捕获探针法)获得国家药品监督管理局医疗器械注册证，成为公司继乙肝RNA检测试剂盒获证后，在血源传染病检测领域获证的又一重磅产品。

　　根据沙利文的报告，凭借自身产品和技术优势，仁度生物的生殖道病原体核酸检测试剂盒系列产品连续多年位列细分市场第一位，营业收入占中国性传播感染分子诊断行业市场规模的比例稳步提升，已由2019年的28.5%提升至2021年的30.4%。

　　作为国内RNA行业的领航企业，仁度生物在RNA领域持续深耕，目前公司正在加速推进丙型肝炎、HPV RNA 等十余个项目的临床研究及注册审批，为公司业务持续增长提供新产品支持。

　　走访过程中，朱芝松详细了解企业成长历程、当前运营情况、未来发展计划，向企业负责人介绍了重点企业“服务包”制度有关情况，鼓励企业用足用好浦东新区支持企业发展的各类政策，大胆干、往前闯，取得更好的发展业绩。通过企业“服务包”和企业服务专员，浦东将推动各项政策和服务以最快速度直达基层，帮助企业了解最新政策、解决发展诉求，支持企业加大投资、提升规模。（CIS）