来源 :体外诊断网2023-05-19
近年来，乙肝领域新指标备受关注，尤其是血清HBV RNA检测，作为反映cccDNA转录活性的血清学指标，解决了cccDNA检测取样难、无统一检测方法等问题，是乙肝DNA转阴后疗效监测首选，已作为乙肝新型标志物纳入多个指南、共识。
随着新指标的广泛认可和应用，检测技术的革新也迫在眉睫，双轮驱动才能使新型标志物更好地应用于临床、服务于患者。对于HBV RNA检测，我们需要重点思考三个问题：
样本中的DNA除干净了吗？
定量检测的只有HBV RNA吗？
传统RT-PCR法适用于HBV RNA检测吗？
RT-PCR法使用DNA酶处理法解决混合样本中DNA干扰问题，该方法主要弊端就在于很难在不损耗RNA的条件下将DNA去除干净，DNA干扰问题不可忽视！
仁度生物为RNA检测量身定制的专利技术（SAT）优势明显，无需DNA酶处理，特异性提取及扩增RNA，排除DNA干扰，精准定量。规避样本中DNA除不净问题，彻底对DNA干扰“Say No”！
作为全球首个获批上市(2021年3月15日获NMPA注册)的乙肝RNA高敏定量检测产品，仁度生物不仅取得了中国在乙肝新指标率先应用临床“零”的创新和突破，也打破传统RT-PCR技术局限，解决了混合样本中DNA干扰的问题，检测灵敏度和准确性都得到了保障(检测下限50 copies/mL)。
5月28日-30日南昌CACLP，仁度生物（A3-1823）将现场分享新指标乙肝RNA的临床解决方案，在此诚挚邀请各位专家、同行莅临参观、指导和交流。
多项产品率先获批上市：
1.全自动RNA检测设备（2019年获批）
——随到随检、立等可取
2.乙肝RNA检测（2021年获批）
——RNA精准定量，对DNA干扰“Say No”！
3.结核RNA检测（2011年获批）
——活菌检测，全疗程护航
4.生殖RNA检测（2010年获批）
——无创精准判愈，保护生殖健康
关于仁度
上海仁度生物科技股份有限公司（公司简称：仁度生物，股票代码：688193）。仁度生物成立于2007年，是国内最早一批专注于RNA分子诊断技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。公司拥有RNA实时荧光恒温扩增（SAT）的独家专利技术平台，以该技术平台为基础自主研发了一系列分子诊断试剂和设备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。