4月26日晚间,RNA检测“第一股”仁度生物发布2022年度业绩报告。财务数据显示,2022年,仁度生物实现营业收入3.04亿元,同比增长3.95%;实现归母净利润2,333.14万元,同比下降63.89%。
仁度生物表示,2022年,宏观环境变化对公司业绩造成一定影响;但公司主营优势产线如生殖道等试剂产品实现稳步增长;同时仁度生物在加速研发进程、推动核心产品及乙肝的商业化落地方面积极推进。
优势产品稳健增长,政策驱动生殖检测空间扩容
公开信息显示,仁度生物是国内最早一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一,以生殖道、呼吸道病原体检测和血液传染病检测等为切入点以扎根RNA分子诊断领域。在仁度生物核心的生殖领域,其自主研发的 4 项生殖道病原体核酸检测试剂盒,为目前国内获证产品中首家可以实现尿液样本 RNA 活菌检测,并且能够无创取样的产品;该系列产品连续多年位列细分市场第一位,营业收入占中国性传播感染分子诊断行业市场规模的比例稳步得升,已由2019年的28.5%提升至2021年的30.4%。
报告期内,仁度生物以生殖为主的非疫情防控类检测试剂业务实现营收 10,468.44 万元,同比增长 8.54%实现稳健增长。报告期内公司持续开拓空白市场,增强覆盖,同时引入专业化商业推广,提升主营优势产线的销售力量,丰富销售渠道。
作为国内最早介入RNA分子诊断赛道的企业,仁度生物在竞争中占据了先发优势,目前已成为细分市场的龙头。
值得关注的是,在人口老龄化大背景下,我国持续出台政策提高优生优育服务水平,生殖健康检测筛查重视水平逐步提高。具体来看中国疾病预防控制中心性病控制中心提出了全国生殖道衣原体综合防治试点项目,另一方面,包括广东、浙江等区域已经开展生殖道沙眼衣原体感染综合防治项目试点。沙利文报告预计,2025年至2030年中国分子诊断抗感染市场按疾病领域中性传播疾病领域的符合增长率达到26.5%。随着生殖健康的重视程度提升,试点的推广,仁度生物所处生殖检测领域有望进一步打开增长空间。
持续加码研发投入,商业化落地储备动能
作为一家科创属性的生命科学企业,仁度生物以RNA实时荧光恒温扩增检测技术为核心,持续加码研发投入。2020年、2021年、2022年,仁度生物研发费用分别为2,370万、2,632万、3,419万元,CAGR达12.99%。截止2022年末,仁度生物已获得专利50项,其中发明专利28项,实用新型专利22项;软件著作权3项;CE认证23项;沙眼衣原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)台湾地区注册获得通过,全自动核酸检测分析系统AutoSAT完成出口欧盟ROHS认证。
公开信息显示仁度生自主研发的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA捕获探针法)于2021年获NMPA注册证,成为全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检测产品。
与此同时仁度生物积极突破的产品矩阵向肿瘤早筛、感染多联检等其它多靶标检测应用领域拓展,储备新的增长动能。在持续加码研发的基础上,仁度生物表示,2022年在丙型肝炎、艾滋、HPV RNA 等十余个项目的临床研究及注册审批工作同步推进。
商业拓展迈入加速期,全力开拓国内外市场
在人口老龄化、优生优育政策出台、国民对健康愈发重视等多重因素叠加影响下,生殖健康检测筛查重视水平逐步提高,行业市场增长提速。
仁度生物作为中国性传播感染分子诊断行业市占率第一的公司,有望顺应行业发展浪潮,加速商业化进程,将产品技术优势转变为商业价值,催化业绩增长。
针对现有主营优势产线,仁度生物以营销渠道下沉、持续开拓空白市场,增强覆盖、引入专业化商业推广等销售渠道扩容的方式,带来更多进院机会。
泰州智量作为仁度产品外送第三方实验室的平台,覆盖长三角地区的二级/县级/专科医院,积极开拓区域临床医学检验中心的业务。
仁度生物在按下商业化“加速键”的同时,也同步制定国际化战略,促进公司产品走出国门,实现国际业务新的突破。2022年,仁度生物增设国际业务部,并引进国际业务人才;新获得CE认证22项,并携多项产品先后参加第54届德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展览会(MEDICA2022)、第22届阿联酋迪拜国际实验室设备展览会(Medlab MiddleEast)等国际展会,为国际市场开拓奠定基础。
仁度生物自成立以来始终秉持“仁爱生命、度衡健康”的经营理念,未来也将继续聚焦于RNA分子诊断领域。在行业持续扩容、产品研发加速及商业化和国际化有序推进的外部与内部条件助推下,有望进一步打开成长空间。